文档介绍：潜伏无效模式及结果剖析FMEA控制程序
潜伏无效模式及结果剖析FMEA控制程序
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潜伏无效模式及结果剖析FMEA控制程序
潜伏无效模式及结果剖析 FMEA控制程序
目的
在产品实现过程设计和开发过程中实行潜伏无效模式及结果剖析（FMEA ），实时发现和评论产品制造过程中的潜伏无效，研究无效的原由及后
果，并采纳能够防止或减少潜伏无效发生的预防举措，以提升产品制造过程的设计水平易靠谱性，促使产质量量的提升。
合用范围
合用于本企业产品过程潜伏无效模式及结果剖析（ PFMEA）活动的实行。
职责
技术中心是 PFMEA 活动实行的归口管理部门，负责组织多方论证小组实行 PFMEA 的拟订、检查、认同、追踪及订正工作。
多方论证小组负责依照附表 1《过程潜伏无效结果严重度（ S）计分表》、附表 2《过程潜伏无效模式发生频度（ O）计分表》、附表 3《过程潜伏无效模式不易探测度（ D）计分表》拟订“过程潜伏无效结果严重度（ S）评论标准”、“过程潜伏无效模式发生频度（ O）评论标准”、“过程潜伏无效模式不易探测度（ D）评论标准”。
各有关部门应配合技术中心做好有关的支持工作并辅助 PFMEA 的拟订。
工作流程
术语
潜伏无效模式及结果剖析（FMEA ）：FMEA（failure mode & effect analysis）,
为减少或除去潜伏性故障发生的机遇而剖析、记录故障种类及成效、原由、措
施事项等的文件。
实行 PFMEA 的机遇
PFMEA 应在产品过程设计和开发阶段实行，开始于可行性阶段从前或过
程中且在工装制造从前。
在出现以下状况时，多方论证小组应在工装准备从前，在工艺文件、作
业指导书最后定稿从前，针对从单个零件到总成的全部制造工序，展开 PFMEA
活动并形成 PFMEA 的记录（ PFMEA 剖析表）。
a）开发新产品 /产品改正；
b）生产过程改正；
c）生产环境 /加工条件发生变化；
d）资料或零零件发生变化。
PFMEA 作为设计活动的一部分，需在过程设计达成（如过程设计文件达成）之时达成 PFMEA 工作；产品过程各阶段设计发生变化，获取有关信息时
应进行订正；当输入设计和过程工艺发生改正时，也要订正 PFMEA 的记录。
因为产品在设计中没有适合考虑制造的技术与操作人员体力要素的限
制，可能造成无效模式的发生。 PFMEA 应将顾客的 DFMEA 作为重要的输入予以考虑，对顾客 DFMEA 中表示的特别特征也一定在 PFMEA 中作为要点剖析的内容。
实行 PFMEA 的原则
PFMEA 是多方论证小组活动的结果，是预防举措的实行，属于“事先行
为”而不是“过后行为” （如无效剖析），小组一定对现行过程控制方法进行确认，并对采纳的举措进行追踪。
多方论证小组在实行 PFMEA 时应成立逻辑剖析次序，按以下图：
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原资料及外协、外购件的购进
理化查验、检测
塑型模具制造配料
查验冶炼
塑型成型
铸型制作
浇铸
热办理
加工
查验
冲洗
包装
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入库
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实行 PFMEA 的工作流程，以下：
过程设计企图剖析的逻辑次序
确立剖析项目及其功能
无效模式及结果剖析
能否有
其余的无效模式及结果
确认无效机理
现有设计控制
S、O、D 确