文档介绍：生物制品的定义与定名原则
生物制品定义：1979
用微生物(细菌、噬菌体、立克次氏体、病毒等)、微生物代谢产物、寄生虫、动物***、人或动物的血液或组织等直接制备或用现代生物技术、化学方法制成，作为预防、治疗、诊断特定传染病或与其有关疾病的制剂，通称生物制品。
生物制品(Biological Products)2000
是指以生物材料作原料，采用生物化学、生物物理学等方法制备，用干预防、诊断和治疗传染病、免疫病等疾病的制剂。
狭义的生物制品包括疫苗、类***、抗***和抗血清等。
广义的生物制品还包含抗生素、血液制剂、肿瘤以及免疫病等非传染性疾病的制剂。
定名原则:
制造方法一般不要标明。但由于制品制造方法上改变，为区别过去惯用名称或两种制造方法同时存在，则应在基本名称前标明，如吸附霍乱菌苗、吸附精制破伤风类***；
剂型为液体者，液体二字不要标明，其它剂型则应标明，如百日咳菌苗、冻干麻疹活疫菌。
菌苗、疫苗分“灭活”及“活”的两种，灭活菌苗、灭活疫苗除惯用的如卡介苗外。
其它则应标明。若两种制品同时存在，则应标明“灭活”或“活”字样。
生物制品的发展历史
1923年年G1enny和Ramon，提出将白喉类***作人群免疫。
1949年由于组织培养工作的开展．特别是Enders用非神经组织培养脊髓灰质炎病毒成功后，Sdlk制成脊髓灰质炎死疫苗，
1956年又试制成脊髓灰质炎活疫苗。
1960年制成麻疹疫苗。
1962年风疹疫苗研制成功。
1968年：C群流脑多糖菌苗和1971年A群多糖菌苗相继制成。
1976年试用乙型肝炎表面抗原疫苗。
生物制品的分类
一、预防接种类
预防接种生物制品是用细菌、病毒和细菌和病毒的代谢产物，通过人工培养减毒致弱或用物理、化学方法杀灭病原体，使其失去毒力，但仍保持其免疫原性，制造而成的生物制剂。
预防用生物制品一般通过注射、气雾，饮水、点眼、滴鼻、划痕等不同的途径，对机体进行免疫接种后，持续刺激机体产生特异性抗体，以中和或消灭侵入机体的病原微生物，从而起到预防传染病的效果。
这种免疫力一般在免疫接种后
1—2周产生，免疫力出现缓慢，但维持的时间较长，因为不同的生物制品的免疫期备不相同，一般可达半年至数年不等。