文档介绍：执业中药师《药事管理与法规》模拟试题姓名: 教学点: 成绩: 一、 A 型题(最佳选择题)共 40 题,每题 1分。 1. 企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接负责人员 10 年内不得从事药品生产、经营活动的情况是( ) A. 从事生产、销售加药机生产销售劣药情节严重的 B. 无《药品生产许可证》生产药品的 C. 无《药品经营许可证》经营药品的 D 医疗机构配置的制剂在市场上销售的 E. 为假药生产者提供运输等便利条件的 2. 违反《***品和精神药品管理条例》的规定,只是***品流入非法渠道造成危害,但尚不构成犯罪的( ) 年内不得提出有关***品的申请 万元以上 10 万元以下罚款 C. 处药品货价值金额 2 倍以上 5 倍以下罚款 万元以上 5 万元以下罚款 5000 元以上 2 万元以下罚款 3. 具有医疗用毒药品的供应资格的药店,调配医疗用毒性药品应凭( ) A. 医疗机构诊断证明书 B. 该有医生所在医疗单位公章的正式处方 C. 患者盖章或签字的医师处方 D. 主治医师以上人员处方 E. 执业医师开具的处方 4. 《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应按( ) A. 生产日期归档 B. 批号归档 C. 检查报告日期顺序归档 D. 药品分类细则归档 E. 药品入库日期归档 5. 《药品生产监督管理办法》规定,药品委托生产的委托方应是( ) A. 药物研究机构 B. 药品生产企业 C. 医疗机构制剂室 D. 取得该药品批准文号的药品生产企业 E. 取得《药品生产许可证》 6. 按照《药品流通监督管理办法( 暂行)》的规定, 药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中, 如发现假劣药或质量可疑的药品,必须( ) A. 及时与药品生产经营企业联系 B. 及时报告当地药品监督管理部门 C. 及时作退、换货处理 D. 及时报告当地药品检验机构 E. 及时报告单位质量负责人 7. 《野生药材资料保护管理条例》规定,采猎二、三级保护野生药材物种的,必须持有( ) A 采伐证 B. 狩猎证、采伐证 C. 采药证、采伐证 D. 县级药品监督管理部门的批准文件 E. 县级野生动物、植物管理部门的批准文件 8. 《处方药和非处方药流通管理暂行规定》适用于( ) A. 从事药品的研究,生产、经营、使用和监督管理的部门 B 从事特殊管理的药品生产、经营、使用的单位 C. 从事药品批发、零售的企业及医疗机构 D. 从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 E. 从事处方药、非处方药批发、零售的企业及医疗机构 9. 城镇的个体行医人员和个体诊所( ) A. 可以设置药房 B. 不得设置药房 C. 可以将药品销售给前来求医人员 D. 可以销售给求医人员急需的少量药品 E. 可以和乡镇卫生院联合从事药品的销售活动 10. 生产、销售的假药被使用后,造成何种结果,被认定为对人体健康造成严重伤害( ) A. 致人严重残疾 人以上重伤 人以上轻伤 D. 其他特别严重后果的 E. 轻伤、重伤或者其他严重后果 11. 违反《中华人名共和国广告法》的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款。实施处罚的机关是( ) A. 公安部门 B. 物价管理部门 C. 药品监督管理部门 D. 卫生行政管理部门 E. 工商管理部门 12. 药物临床试验研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行( ) 13. 依据《药物临床试验质量管理规范》,在药物临床的过程中,受试者的权益,安全和健康( ) A. 应该服从于药物临床试验的需要 B. 必须与对科学和社会利益考虑相一致 C. 必须高于对科学和社会利益的考虑 D. 必须等同于对科学和社会利益的考虑 E. 应该给于一定的保证 14. 从事互联网药品信息服务,应当具备的条件之一是( ) A. 有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施 B. 有保证药品信息来源合法的管理措施 C. 有保证药物信息来源真实的管理措施 D. 有保证药品信息来源安全的管理措施 E. 有保证药品信息来源合法、真是的管理措施 15. 国家对医疗器件管理分为( ) A. 一类 B. 二类 C. 三类 D. 四类 E. 五类 16. 医疗器件说明书、标签和包装标识不得含有的内容( ) A. 能够涵盖该产品安全有效的基本信息 B. 产品名称、型号、规格、标准编号 C. 医疗器件注册证书编号 D. 产品的性能、主要结构、适用范围,禁忌症、注意事项 E. 利用第三方组织或者个人做推荐的 17. 使用不合格的计量器具或者破坏计量器准确度,给国家和消费者造成损失的( ) A. 责令停止使用,可以并处罚