文档介绍：临床基因扩增检验实验室技术验收报告计划
临床基因扩增检验实验室技术验收报告计划
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临床基因扩增检验实验室技术验收报告计划
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附件 2
临床基因扩增检验实验室技术查收报告
一．基因扩增检验实验室基本情况
（一）实验室所属法人单位名称 :
地点 :
邮编 :
法定代表人 : 实验室负责人 :
联系人： email:
电话 : 传真 :
(二)接受现场技术查收的实验室代表姓名及职务 :
. 查收依据 :卫新手下发文《临床基因扩增检验实验室管理暂行方法》和《临床基因扩增检验实验室工作规范》
三. 查收时间 :
四. 查收评审地点 :
五. 技术查收结论 :
□合格，建议授予查收合格证书；尚存在部份一般弊端，弊端为项。
□基本合格，尚存在部份严重弊端和一般弊端，严重弊端为项 , 一般弊端
为项, 限时改进 , 改进后授予查收合格证书；
□不合格，停止查收，实验室改进后需重新申请。
(一 ) 查收中发现的问题及建议 :
附件 1:临床基因扩增检验实验室技术查收表 ;
附件 2:临床基因扩增检验实验室技术查收建议汇总表 ;
附件 3:整改要求。
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(二) 需要说明的其他问题 :□若是有的话见附件 4; □无。
(三) 查收评审员姓名及签字 :
主评审员姓名 : 签字 :
评审员姓名 : 签字 :
签字 :
签字 :
协调员姓名 : 签字 :
签字时间 :
(四) 签字地点 :
查收评审组建议 :
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附件 3 临床基因扩增检验实验室技术查收表
验
收
意
见
序
基但
不
缺
暂
号
验收内容
符
本有
符
此
不
合
符缺
合
项
需
谈论与说明
合陷
考
核
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实验室设置和设施
实验室原则上应分为四个区 ,
如使用全自动扩增检测仪 ,区
域可适合合并
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各工作区须有明确标记
实验室设置应能有效地防范
PCR 后区产物的污染。
试剂储藏和准备区
a）冰箱；
b）混匀器；
c）微量加样器；
d）可搬动紫外灯；
e）专用工作服和工作鞋；
f）耗资品（吸头、一次性手套等）；
g）专用实验记录本、记号笔等。
标本制备区
(a) 冰箱 (2~8℃和 -20℃或 -80 ℃) ；
高速台式冷冻离心计 (视情况定 )
水浴箱和 /或加热模块
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生物安全柜
混匀器；