文档介绍：EMC检验的送检要求及资料说明
EMC检验的送检要求及资料说明
EMC检验的送检要求及资料说明
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一、送检清单
送检样品及附件；
覆盖型号申请、覆盖样机及产品差异表（申请产品型号覆盖时提供）：
，填写硬件的型号，样品包含软件部分,应填写软件的版本号。
样品的运行模式
列出送检样品的工作模式，例如:对于高频电刀，其运行模式包括电切模式、电凝模式等工作模式，测试人员根据提供的工作模式进行测试。模式描述包括具体的一些设置和运行参数，连接模拟器状况等。
样品的电缆信息
指送检样品外部的所有电缆，例如：电源线、适配器电缆、ＵSB通讯线和串口线等各端口连接导线、部件间的连接线、电位均衡导线及各种患者电缆。,可用连接部件代替，例如：控制连接扫描架电缆。电缆长度,单位为米，保留小数点后一位。
样品搔扰源
例如：开关电源、晶振、时钟频率、电机等，主要针对射频范围9　KHｚ到３０００GHｚ的部件。
样品的EMC关键元器件清单
ＥMＣ关键元器件清单,指与样品ＥMC设计和EMC测试结果密切相关的元器件或部件。已经获得认证的元器件在备注栏填写证书类型和编号。例如：带磁环的电源线、滤波电容、电感、磁珠、磁环、瞬变干扰吸收器件（气体放电管、固体放电管、压敏电阻、瞬变电压吸收二极管）、滤波器、开关电源、电源适配器、变压器、晶振、芯片、继电器、电抗器、电磁阀、可控硅、变频器、霍尔元件、机箱、电池、IC芯片、电动机、压缩机、整流器、显示器、镇流器、各种集成电路及外购电路主板等，企业可根据各自样品情况进行填写。位置指相关元器件在产品内的具体位置。若未获得证书等对应内容,请填写“/”.
EMC检验的送检要求及资料说明
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三、承诺书、覆盖型号差异表及产品相关资料表格(空白样式)
　注:承诺书只提供中文版本，覆盖型号差异表及产品相关资料表格出具中文报告提供中文版本，出具英文报告提供英文版本。
承　诺　书
广东省医疗器械质量监督检验所：
本公司所提供的样机、配件及文件资料（证书)全部真实有效，并与今后生产的产品相一致，若有任何不一致,本公司愿承担由此产生的一切法律责任。
公司（公章）
　年　月　日
覆盖型号差异表
序号
名称
被检产品
xxｘ型
覆盖产品
xｘx型
覆盖产品
ｘxｘ型
差异说明
备注
1
种类
2
原理
３
结构
４
产地
5
其他
ﻬ
表１样品的适用范围
适用范围
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表２样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间
工作频率
生理模拟频率
样品实现各种正常功能的响应时间
ﻬ表3　样品的信息
电源
输入电压：频率：　额定输入功率：
□单相　　　　□L＋N＋PＥ □L＋N
□三相　　　　　 □L1+Ｌ2＋Ｌ3+N＋PＥ　 □L1+L2+L3+N
□L1+　L2+L3+ PE
□内部电源　　　电池类型: 　供电电压：
YY　0505适用产品：
台式设备：　　　　□是 □否
落地式设备：　　　　□是　
ＧB/Ｔ１8２68。1或GＢ/：
体外诊断医疗设备：　　　□是　　　　　 □否
台式设备：　　 □是　　
EMC检验的送检要求及资料说明
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□否
大型永久性安装设备：　 □是　 □否
屏蔽场所内使用设备: 　 □是　　　　 □否
生命支持设备:　　　　　□是　　　□否
□否
落地式设备：　 □是　 □否
便携式设备：　　　　 □是 □否
工业场所用设备：　 □是　　　　 □否
在受控电磁环境中使用的设备：　□是　 □否
样品尺寸
（长×宽×高)
　注：填写相关信息，并在符合的可选项中打R.
ﻬ表４样品的构成
序号
部件名称
型号／版本号
序列号
备注