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EMC检验的送检要求及资料说明
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一、送检清单
1、送检样品及附件；
2、覆盖型号申请、覆盖样机及产品差异表（申请产品型号覆定EMC
抗扰度试验的驻留时间，以评估试验期间的产品性能。

屏蔽场所指具有射频屏蔽效能的场所，如屏蔽室。样品
尺寸中，若为多部件系统，则列出每个部件使用时的最大尺寸。

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列出样品的主要组成结构和配件，例如：主机、适配器、脚踏开关、电脑、探头，电极等，要求与说明书和企业标准中的组成结构一致。若部件为硬件，填写硬件的型号，样品包含软件部分，应填写软件的版本号。

列出送检样品的工作模式，例如：对于高频电刀，其运行模
式包括电切模式、电凝模式等工作模式，测试人员根据提供的工作
模式进行测试。模式描述包括具体的一些设置和运行参数，连接模拟器状况等。

指送检样品外部的所有电缆，例如：电源线、适配器电缆、
USB通讯线和串口线等各端口连接导线、部件间的连接线、电位
均衡导线及各种患者电缆。样品的气管和内部电缆不需要列出。若无具体名称，可用连接部件代替，例如：控制连接扫描架电缆。电缆长度，单位为米，保留小数点后一位。

例如：开关电源、晶振、时钟频率、电机等，主要针对
射频范围9KHz到3000GHz的部件。

EMC关键元器件清单，指与样品EMC设计和EMC测试结果密切相关的元器件或部件。已经获得认证的元器件在
备注栏填写证书类型和编号。例如:带磁环的电源线、滤波电容、电感、磁珠、磁环、瞬变干扰吸收器件（气体放电管、固体放电管、压敏电阻、瞬变电压吸收二极管）、滤波器、开关电源、电源适配器、变压器、晶振、芯片、继电器、电抗器、电磁阀、可控硅、变频器、霍尔元件、机箱、电池、IC芯片、电动机、压缩机、整流器、显示器、镇流器、各种
集成电路及外购电路主板等，企业可根据各自样品情况进行填写。位置指相关元器件在产品内的具体位置。若未获得证书等对应内容，请填写“/”。
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三、承诺书、覆盖型号差异表及产品相关资料表格（空白样式）
注：承诺书只提供中文版本，覆盖型号差异表及产品相关资料表格出具中文报告提供中文版本，出具英文报告提供英文版本。
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承诺书
广东省医疗器械质量监督检验所：
本公司所提供的样机、配件及文件资料（证
书）全部真实有效，并与今后生产的产品相一致，
若有任何不一致，本公司愿承担由此产生的一切
法律责任。
公司（公章）
年月日
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覆盖型号差异表
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被检产品

覆盖产品

覆盖产品
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序号

名称

差异说明

备注
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xxx型

xxx型

xxx型
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种类
原理
结构
产地
其他
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表1样品的适用范围适用范围
表2样品的工作频率、生理模拟频率和响应时间工作频率
生理模拟频率
样品实现各种正常功能的响应时间
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表3样品的信息
输入电压：频率：额定输入功率：
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□单相

□L+N+PE

□L+N
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电源

□三相

□L1+L2+L3+N+PE

□
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L1+L2+L3+N
□L1+L2+L3+PE
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□内部电源电池类型：供电电压：
YY0505适用产品:
GB/
或
GB/
适用产
品:
台式设备：
□是体外诊断医疗设备：
□
□否
是
□否
台式设备：
□
是
□否
落地式设备：
落地式设备：