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EMC查验的送检要求及资料说明
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一、送检清单
1、送检样品及附件；
2、覆盖型号申请、覆盖样机及产品差别表（申请产品型号覆定EMC
抗扰度试验的驻留时间，以评估试验期间的产品性能。

障蔽场所指拥有射频障蔽效能的场所，如障蔽室。样品
尺寸中，若为多零件系统，则列出每个零件使用时的最大尺寸。

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列出样品的主要组成构造和配件，比如：主机、适配器、脚踏开关、电脑、探头，电极等，要求与说明书和公司标准中的组成构造一致。若零件为硬件，填写硬件的型号，样品包含软件部分，应填写软件的版本号。

列出送检样品的工作模式，比如：对于高频电刀，其运行模
式包括电切模式、电凝模式等工作模式，测试人员根据提供的工作
模式进行测试。模式描绘包括详细的一些设置和运行参数，连结模拟器状况等。

指送检样品外部的所有电缆，比如：电源线、适配器电缆、
USB通讯线和串口线等各端口连结导线、零件间的连结线、电位
平衡导线及各样患者电缆。样品的气管和内部电缆不需要列出。若无详细名称，可用连结零件代替，比如：控制连结扫描架电缆。电缆长度，单位为米，保存小数点后一位。

比如：开关电源、晶振、时钟频次、电机等，主要针对
射频范围9KHz到3000GHz的零件。

EMC重点元器件清单，指与样品EMC设计和EMC测试结果亲密有关的元器件或零件。已经获得认证的元器件在
备注栏填写证书种类和编号。比如:带磁环的电源线、滤波电容、电感、磁珠、磁环、瞬变扰乱吸收器件（气体放电管、固体放电管、压敏电阻、瞬变电压吸收二极管）、滤波器、开关电源、电源适配器、变压器、晶振、芯片、继电器、电抗器、电磁阀、可控硅、变频器、霍尔元件、机箱、电池、IC芯片、电动机、压缩机、整流器、显示器、镇流器、各样
集成电路及外购电路主板等，公司可根据各自样品情况进行填写。地点指有关元器件在产品内的详细地点。若未获得证书等对应内容，请填写“/”。
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三、许诺书、覆盖型号差别表及产品有关资料表格（空白样式）
注：许诺书只提供中文版本，覆盖型号差别表及产品有关资料表格出具中文报告提供中文版本，出具英文报告提供英文版本。
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许诺书
广东省医疗器械质量监察查验所：
本公司所提供的样机、配件及文件资料（证
书）全部真切有效，并与此后生产的产品相一致，
若有任何不一致，本公司愿担当由此产生的一切
法律责任。
公司（公章）
年代日
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覆盖型号差别表
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被检产品

覆盖产品

覆盖产品
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序号

名称

差别说明

备注
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xxx型

xxx型

xxx型
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种类
原理
构造
产地
其他
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表1样品的合用范围合用范围
表2样品的工作频次、生理模拟频次和响应时间工作频次
生理模拟频次
样品实现各样正常功能的响应时间
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表3样品的信息
输入电压：频次：额定输入功率：
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□单相

□L+N+PE

□L+N
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电源

□三相

□L1+L2+L3+N+PE

□
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L1+L2+L3+N
□L1+L2+L3+PE
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□内部电源电池种类：供电电压：
YY0505合用产品:
GB/
或
GB/
合用产
品:
台式设施：
□是体外诊疗医疗设施：
□
□否
是
□否
台式设施：
□
是
□否
落地式设施：
落地式设施：