文档介绍：福建柘参生物科技股份有限公司GMP文件
STP
巴戟天质量标准
颁发部门：
质量部
制定人：
审核人：
批准人：
文件编码：
YP-STP-YB-004-00
生效日期：
年月曰
年月曰
年月日
年福建柘参生物科技股份有限公司GMP文件
STP
巴戟天质量标准
颁发部门：
质量部
制定人：
审核人：
批准人：
文件编码：
YP-STP-YB-004-00
生效日期：
年月曰
年月曰
年月日
年月
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页码：

分发部门：
①档案室 ②质量部③生产部④质控部⑤仓库
⑥K
想应部
变更记载：
修订号
批准日期
生效日期
变更摘要：
1目的：建立巴戟天的质量标准，以确保其质量。
2范围：本厂所购进的巴戟天原料。
3责任：质量部负责人、QC负责人、检验员。
4引用标准：《中国药典》2015年版一部。
5取样、检验方法相关规程编号：
取样规程编号：YP-SOP-ZB-001-00。
检验规程编号：YP-SOP-YL-129-00o
6内容
【品名】
中文名：巴戟天
拉丁名：MORINDAE OFFICINALIS RADIX
【物料编码】：Y129
本品为茜草科植物巴戟天Morinda offinalis How的干燥根。全年均可采挖，洗净，除去须根, 晒至六七成干，轻轻捶扁，晒干。
【性状】本品为扁圆柱形，略弯曲，长短不等，〜2cm。表面灰黄色或暗灰色，具纵纹和横裂纹，有的皮部横向断离露出木部；质韧，断面皮部厚，紫色或淡紫色，易与木部剥离；木部坚硬，黄棕色或黄白色，直径1〜5mm。气微，味甘而微涩。
【鉴别】(1)本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层外侧石细胞单个或数个成群，断续排列成环; 薄壁细胞含有草酸钙针晶束，切向排列。韧皮部宽广，内侧薄壁细胞含草酸钙针晶束，轴向排列。形成层明显。木质部导管单个散在或2〜3个相聚，呈放射状排列，直径至105pm；木纤维较发达；木射线宽1〜3列细胞；偶见非木化的木薄壁细胞群。
粉末淡紫色或紫褐色。石细胞淡黄色，类圆形、类方形、类长方形、长条形或不规则形，有的一端尖，直径21〜96jim,壁厚至39jim,有的层纹明显，纹孔和孔沟明显，有的石细胞形大，壁稍厚。草酸钙针晶多成束存在于薄壁细胞中，针晶长至184pm。具缘纹孔导管淡黄色，直径至 105pm,具缘纹孔细密。纤维管胞长梭形，具缘纹孔较大，纹孔口斜缝状或相交成人字形、十字形。
⑵,加乙醇25ml,加热回流1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取巴戟天对照药材
,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各10pL分别点于同一硅胶GF”4。薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（8： 2：）为展开剂, 展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 % （烘干法）。
总灰分 %。
二氧化硫不得过150 mg/kgo
【浸出物】照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定，%。
【含量测定