文档介绍：过程审核报告
过程审核报告
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审核目的：验证公司各制造过程是否符合体系要求，评价过程质量水平，发现不足，以推进和完善过程，P膜的厚度规格为 15±，但所使用的测试仪器精度为 1um。
二、一般不符合项
1、原材料部分，现场存在 2012 年 11 月发现的 PE料包装破损，无状态标识无隔离。
2、产品或过程变更没有受控。如：签发新版参数表，但无参数变更的记录。
2、制程中断后的复线，没有得到批准。如： RD借机后，制造重新进入量产，无证据证明复线得到批准。
3、报废件无单独的隔离区域，存在各种状态件混放的现象。
4、现场制程件的存放无规范，仅有现场标识，且不包含所有状态，存在混料或错用料的可能。
5、《制造过程控制程序》明确“资材课计算原材料数量，配发生产原料给制造课领取” ，但无配发记录和配发的事实存在，制造课的领取也没有有效的三级文件进行支持。
6、生产工位与制程件的存放区域距离过远，设计不合理，不符合人机工程学与不浪费原则；另，押出机每日点检必须通过的“热油管道附近有无防护的地沟，存在安全隐患” 。
7、询问现场作业人员，对产出良率目标不了解，现场也无相关的记录、要求等文件。
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8、产品或制程出现偏差时，没有对原因进行彻底分析，如：产出有膜线，工艺课通过降机速进
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行解决，未能分析根本原因，也无相关的记录。
9、各过程的产品输出不能合理的向下一制程交付。
三、建议改进项：
1、三级 SOP文件、四级记录表单均存在手写修改无签名确认的情况，建议给予规范；如：生效的
押出 SOP，第 4 页出现手写修改无任何人签名确认。延伸开关机点检表画改无签字。
2、各类四级表单填写不完善，缺少三级文件约束 . 如押出站的设备点检存在无日期、无时间、无确认人员。分切的换线记录表卷料等级未填写、领班确认不及时。复合开关机点检表内容，现场作业人员与工程人员理解不一致。
3、现场文件未签核。如：威智试验的参数表无签核。复合机参数表无核准者签字。
4、 SOP不详尽或与其他文件不统一。如复合 SOP在参数设定部分提及锥度调整，但无量化作业指
导描述。退火与延伸共用机台，但在 SOP中未说明延伸工序与退火工序的转换如何作业。分层
SOP中为压辊，但参数表中对同一设备部件称为上、下轮。押出站投料的 SOP吸料准备注意事
项部分，“割开袋子时不要割出毛刺，将粉屑带入原料” 。（SOP应指导员工如何去做达到何标准，必须保证按 SOP作业可以实现标准）
5、点检