文档介绍:CP225D电子分析天平
验证方案
目录
验证报告批准书
说明 验证方案会签与批准表
1.概述
2.验证目的 3.验证小组成员及职责
验证组织与实施
安装确认
运行确认
性能确认
异常情况处理
再职责
质量管理部QC:负责验证方案的起草及具体实施。
设备部:协助验证的实施
QC室主管:负责按验证计划组织实施验证工作
QA:协助验证方案的起草,组织协调验证工作,总结验证结果,出具验证报告
质量管理部经理:负责验证方案审核及验证工作的管理 质量总监:负责验证方案及报告的批准
验证组织与实施
CP225DI子分析天平验证工 作由质量管理部负责组织,设备工程部、质量 管理部有关人员参与实施。
安装确认
项目
要求
安装情况
结果
档案资料
应有说明书及档案资料
有
□符合□不符合
安装场所
环境温度18-26 C,且要稳定;
相对湿度45-68%无腐蚀性体;
远离振源
安有空调
无腐蚀性气体;
远离振源
□符合□不符合
电源功率
220 ± 10V, 50HZ
220± 10V, 50HZ
□符合□不符合
供电电源
应有良好的接地
接地良好
□符合□不符合
线路连接
各接口连接正确
各接口连接正确
□符合□不符合
验证结果
检查人: 日期:
复核人: 日期:
:
项 目
标准要求
结论
1、检查登记该仪器名称、型号、性能参 数制造单位等是否与采购单相符。
二者应相符
□符合□不符合
2、收集汇总仪器使用说明书,包括操作 手册、维修手册、使用手册等资料。
应收集整理归档
□符合□不符合
3、收集汇总备件清单。
应收集汇总
□符合□不符合
4、制定仪器操作维修使用规程。
应制定
□符合□不符合
确认结果
检查人: 检查日期: 年 月曰
复核人: 复核日期: 年 月曰
:
项 目
标准要求
结 论
仪器就位放平
应保持水平
□符合□不符合
安置位置
应稳固、水平
□符合□不符合
确认结果
检查人: 检查日期: 年 月曰
复核人: 复核日期: 年 月曰
确认仪器能正常运转,由工程师及操作者共同完成。每过一个周期要对该项进行
例行验证。若仪器有移动、维修、更换主组件或增加新配件时必须对仪器部分运行 确认非例行性验证。
检查项目表
检查项目
合格标准
检查方法1
检查结果
1/ O
开关
开机运行
□符合□不符合
F
改变称重单位
按键检查
□符合□不符合
CAL
天平校准/改变称重数据的最小 读数
开机运行
□符合□不符合
TARE
置零
按键检查
□符合□不符合
水平仪
气泡位于圆环中央
现场观察
□符合□不符合
验证结果
检查人: 日期:
复核人: 日期:
连接交流变压器,预热天平至少一小时(在此期间不得 将任何物品放在天平上),按CAL键,然后松开该键,进行内部自校。间隔约 10min 再测量一次,重复测三次。
连接交流变压器,预热天平至少一小时(在此期间不得 将任何物品放在天平上),按CAL键直到出现"CC OUE〃为止,然后松开该键,天 平天平显示"CC 0〃,按"RANGE"调整砝码值,再按"RANGE〃键,归零点,天 平测量外部砝码并显砝码数据。间隔约10min再测量一次,重复测三次。
校准砝码信息表:
标准器
测量范围
等级
出厂厂家
砝码
1g〜100g
F2
上海精密科学仪器有限公司
精密度(准确度)检查表
砝码
1次
2次
3次
限度
结论
100g
±
□符合□不符合
50g
± 1mg
□符合□不符合
20g
±
□符合□不符合
10g
±
□符合□不符合
5g
±
□符合□不符合
2g
±
□符合□不符合
1g
±
□符合□不符合
检查人: 日期:
复核人: 日期:
验证结果:
异常情况处理:
验证过程中应严格按照本验证方案及标准操作规程执行,出现个别检测项 目不符合标准结果时,应按下列程序进行处理:
重检不合格项目或全部项目