文档介绍：美国食品和药品管理局
Cosmetic Good Manufacturing Practice Guidelines
化妆品良好生产规范指南

联邦食品、药已经建立制造和控制的程序，并有书面的工作指导书。也就是，已制
定了配方、加工过程、周转和灌装、以及加工中的控制方法等的作业指导书。
确定这些程序是否要求：
a. 加工，周转和灌装工具，以及装原料和散装原料的容器要保持干净，并维护良好
和在卫生的状况下；
b. 仅使用被批准的原料；
c. 适当时，在加工过程中、和/或加工过程后，周转当中，灌装时对产品进行抽样
测试，以确定混合，或其他加工步骤，没有受到有害微生物或化学物质的污染，
并应符合的其他应接受的产品规范要求；
d. 称量和计量原料应由另外一个人来进行检查，存放原料的容器应正确标识；
e. 用于加工、灌装或存放化妆品的主要设备，周转箱，容器应标识清楚，并说明内
容物，批号，控制状况和其它相关信息；
f. 为避免混淆，贴标签之前应对其进行识别检查；
g. 用于加工，存放，周转及灌装的设备每批都进行标识，以确定批次和控制状况；
h. 在成品的包装上，应打上永久性编码；
i. 对退回的化妆品应进行是否变质或被污染的检查。
6．实验室控制：检查是否：
a. 对原料，加工中的样品和成品进行测试或检查，以验证他们符合产品规范对其物
理和化学指标质，微生物的要求，以及没有受到有害物质，或其他有害化学物质
的污染。b. 批准的每个批次的原料和成品的留样，保留时间符合规定的保留时间的要求，并
存放在正确的条件下，以防止其受到污染或变质，而且再次测试以确保他们符合
验收规范的要求。
c. 供水系统，特别是在化妆品中作为原料的水，应定期测试，以确定他们符合化学
性指标和微生物指标的要求。
d. 对成品的留样，模拟使用者可能的存放条件和消费者使用时可能发生的微生物污
染，进行测试
7. 记录：检查控制记录的是否保持：
a. 原料和初级包装材料，归档不合格材料的处理资料；
b. 每个生产批次，对以下文件进行归档：
i. 所使用原料的种类，批次和数量
ii. 加工，处理，周转，存放和灌装
iii. 抽样，控制，调整和返工
iv. 批次的成品的代码标志
c. 成品、抽样记录，实验室检验、测试结果和控制状况的文件
d. 发货，装车，代码标志和收件人

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