文档介绍：半枝莲总黄酮的质量标准草案及起草说明
质量标准草案
半枝莲总黄酮
Banzhilian zonghuangtong
本品为半枝莲Scutellaria Barbata ，加工制成的有效部位。
【处方】半枝莲 10K半枝莲总黄酮的质量标准草案及起草说明
质量标准草案
半枝莲总黄酮
Banzhilian zonghuangtong
本品为半枝莲Scutellaria Barbata ，加工制成的有效部位。
【处方】半枝莲 10Kg
【制法】取半枝莲粗粉，加10倍沸水煮提1小时，过滤，药渣再用8倍水煮提1小时，过滤，合并二次滤液，适当浓缩后离心，上清液调pH值为2-3,通过大孔吸附树脂柱吸附，以85%以上乙醇溶解洗脱，酸液沉淀用水洗至中性，用乙醇溶解，与树脂柱洗脱之乙醇液混合，回收乙醇，干燥，制得300g,即得。
【性状】本品为棕黄色的粉末；味苦，易吸潮。
【鉴别】取本品（约含40mg总黄酮），加60%乙醇20ml,回流 1小时，趁热滤过，取滤液1ml,加盐酸3〜4滴及镁粉少许，溶液显红色。
【检查】干燥失重取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不
% （中国药典2000年版一部附录IXG）O
炽灼残渣取本品lg,依法检查（中国药典2000年版一部附录 IX J）,%。
有机溶剂照气相色谱法（中国药典2000年版一部附录VIE）测定。
色谱条件及系统适应性 X 3OmSUPELCOWAX™ 10毛细管柱；进样口温度190°C, FID温度 210°C,色谱柱温度80°C,高纯氮气50ml/min,高纯氢气55ml/min, 压缩空气450ml/min,分流比1： 50；理论板数不低于1000。
对照溶液的制备精密称取正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、间二乙基苯、对二乙基苯、邻二乙基苯适
量混合，加入二硫化碳溶液制成每1ml含正己烷、苯、甲苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、苯乙烯、间二乙基苯、对二乙基苯、邻二。
供试品溶液的制备取本品1 OOmg,精密称定，至1ml量瓶中，加二硫化碳至刻度，振摇3分钟，即得。
测定法分别吸取对照品溶液与供试品溶液各川1，注入气相色谱仪，测定，按外标法计算，即得。
本品含苯不得过百万分之二，含甲苯、二甲苯及其它残留物均不得过百万分之二十。
【含量测定】总黄酮对照品溶液的制备，取野黄苓昔对照品，，摇匀，即得。
标准曲线的制定 , , , , , 分别加甲醇至10ml,以甲醇为空白，照分光光度法（中国药典2000 年版一部附录VI A）,在285nm的波长处测定吸收度，以浓度为横坐标，吸收度为纵坐标，绘制标准曲线。
测定法取本品（80°C干燥至恒重）20mg,置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度