文档介绍：水杨酸软膏与乳膏的制备及质量检查
水杨酸软膏与乳膏的制备及质量检查 制剂技术
水杨酸软膏与乳膏的制备及质量检查2005年第l4卷第3期 竺平晖,张来剑,贺赛娜
(浙江省舟山市普陀区人民医院,浙江舟山316100)
中图分类号:水杨酸软膏与乳膏的制备及质量检查
水杨酸软膏与乳膏的制备及质量检查 制剂技术
水杨酸软膏与乳膏的制备及质量检查2005年第l4卷第3期 竺平晖,张来剑,贺赛娜
(浙江省舟山市普陀区人民医院,浙江舟山316100)
中图分类号:;R986文献标识码:A文章编号:1006—4931(2005)03—0050—01
摘要目的::用软膏基质和乳膏基质分
并以刺激性试验,稳定性试 别制备水杨酸软膏和乳膏,
验,::水杨酸乳膏可以取代软膏.
关键词水杨酸软膏;水杨酸乳膏;质量检查;释放度试验
水杨酸软膏作为一种治疗慢性湿疹,银屑病及毛囊周围角化 症等皮肤病的常用医院制剂,疗效确切"1o但因其仅以凡士林为基 质,具有油性大,不易涂抹均匀,更不易洗净,污染衣物且味重难闻 等缺点,,本院制剂室用乳膏基质代替软膏 基质,制备了水杨酸乳膏,以便为临床提供依从性更好,质量更佳 的药物制剂.
1材料
水杨酸(药用,江西前进化工厂,批号:020601);凡士林(药用, 江西德成制药厂,批号:020621);甘油(无锡正达医药卫生用品厂, 批号:021105);液状石蜡(国营南昌扬子洲制药厂,批号:010901). 营养琼脂培养基(生物制剂,北京三药科技开发公司,批号:
0102202),其余辅料或试剂均为药用规格或分析纯.
2方法与结果
%水杨酸软膏的制备
处方:水杨酸10g,凡士林加至100g.
制备:将水杨酸研细后过筛,加入熔化的凡士林研磨均匀,即得. %水杨酸乳膏的制备
处方:水杨酸10g,单硬脂酸甘油酯7g,硬脂酸10g,白凡士林 12g,液状石蜡10g,甘油12g,十二烷基硫酸钠10g,尼泊金乙酯 ,蒸馏水48mL.
制备:将水杨酸研细后过筛, 酯,硬脂酸,白凡士林及液状石蜡,加热熔化得A液;另将甘油及蒸 馏水加热至90~C,再加入十二烷基硫酸钠及尼泊金乙酯,溶解后得 B液;在加温(8ooc左右)下将B液缓缓倾入A液中,边加边搅拌, 直到冷凝, 质,并搅拌均匀,即得.
(酸碱滴定法)
精密称取水杨酸软膏和乳膏各1g,加中性***仿和乙醇(1:1) 混合液20mL,置水浴加热,,用 , %,水杨酸 %,两者均符合规定(%%). (家兔法)
取剃去背毛(约3cm2) ***杨酸软膏和乳膏均匀涂布,24h后观察皮肤有无发红,