文档介绍：----
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产品风险分析报告
依据YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用
单位名称：XX城阳医用器材厂
产品名称：医用射线防护服
申报日期：2021年6月5日
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产品风险分析报告
依据YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用
单位名称：XX城阳医用器材厂
产品名称：医用射线防护服
申报日期：2021年6月5日
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1)YY0316-2003医疗器械——风险管理对医疗器械的应用；
2)产品标准及其他

本文是对医用射线防护服进展风险管理的报告，报告中对所有的可能危害以及每一个
危害产生的原因进展了判定。对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进展了
估计。在某一风险水平不可承受时，采取了降低见的控制措施，同时，对采取风险措施后的
剩余风险进展了评价。最后，使所有的剩余风险的水平到达可以承受。

、目的特征的判定
，以防止X射线照射。适用于医院、科研、工厂等单
位X射线工作人员操作时的防护。该产品使用时将医用射线防护服由前向后或由后向
前穿在身上所需部位，并扣紧背带，即可操作使用。
？---是
、或与医疗器械接触？
—-包含有以下材料：铅橡胶和和化纤防雨布组成。
？——无。
？——无。
？——否。
，或用其他微生物控制方法
灭菌？—否。
？进展清洁即可。
？——否。
？——否。
？——否。
？——否。
？——无。
？——否。
？——否。
？——无。
？
——需要维护。用户在使用中有断线、破损现象应及时修补或更换。。
？——无。
？——有，4年。
？——无。
？——无。
？——破损或老化。
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？——否。
？——否。
？——否。
？——否。
，是否决定性的取决