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酒川芎生产工艺规程.doc

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酒川芎生产工艺规程.doc

上传人:taoapp 2022/2/17 文件大小:82 KB

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酒川芎生产工艺规程.doc

文档介绍

文档介绍:文件名称
文件编号
起 草 人
起草日期
年 月 日
审 核 人
审核日期
年 月 日
批 准 人
批准日期
年 月 日
执行日期
年 月 将净选后的川芎药材,“《按洗药岗位标准操作规程》进行清洗操作”,用饮用水标准的清水将药材附着的泥土或不洁物洗净。结束后将洗净的药材经QA检查合格后,转入下道工序。
清洗结束后,及时填写生产记录,与下一步工序交接。按本岗位《清场操作规程》进行清场操作,填写清场记录,经QA检查后在清场记录及清场合格证上签字。
工艺要点:
① 清洗药材用水应符合国家饮用水标准;
② 清洗厂房内应有良好的排水系统,地面不积水,易清洗,耐腐蚀;
③ 洗涤药材的设备或设施内表面应平整、光洁、易清洗、耐腐蚀,不与药材发生化学变化或吸附药材;
④ 药材洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材,不同的药材不宜在一起洗涤;
⑤ 洗涤时应注意掌握时间,勿使药材在水中浸泡过久,以免损失药效。
⑥ 洗涤后的药材应及时转下道工序
干燥
按《干燥岗位标准操作规程》、《烘房标准操作规程》,将已洗净川芎进行干燥,所得净药材饮片盛于洁净容器内,挂上标签,及时转入下道工序。
操作结束后,按《烘房清洁标准操作规程》进行清洁操作,填写生产设备清洁记录,并经QA检查合格签字。及时填写生产记录、入站单,并与下工序进行交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,经QA检查合格后在清场记录上签字。
工艺要点:
① 根据药材性质和工艺要求选用不同的干燥方法,但不得在没有防护措施情况下露天干燥;
②干燥温度不超过60℃,-2cm, 并要定期检查厚度是否适应干燥需要,%。
③ 干燥设备及工艺的技术参数应经验证确认;
④ 干燥后的药材应装入洁净容器,每件容器均应附有标志,注明中间产品名称、编号、生产批号、数量、规格、日期、操作者等。
⑤本步所得中间产品质量要符合中企业内控中间产品质量标准

按《炒制岗位标准操作规程》、《炒药机标准操作规程》将要炒制的川芎原药材置于炒药机内照《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版酒炙法(附录I)用黄酒拌,炒干。
生产结束及时填写生产记录,经QA检查合格后与下一步工序交接。按本岗位“清场标准操作规程”进行清场操作,填写清场记录,并经QA检查签字。
工艺要点
① 检查炒制的中药材,并称量、记录;
②酒炙取待炮炙品,加黄酒拌匀,闷透,置炒制容器内,用文火炒至规定的程度时,取出,放凉。酒炙时,除另有规定外,一般用黄酒。除另有规定外,每100kg待炮炙品用黄酒10kg。使药材符合净选质量标准要求;
③炒制药材的设备,耐腐蚀,不易产生脱落物;
⑤炒制后药材装合适容器,每件容器均应附有标志,注明药材名称、编号、炮制批号、数量、生产日期、操作者等;
⑥ 经质量检验合格后交下工序,要符合中药材炮制品质量标准

生产操作前,进行清场检查。按批包装指令从中转站领取经检验合格酒川芎饮片,从包材仓库领取内包装材料及标签,根据产品包装规格要求,、1kg、2kg等及装量差异范围。
根据每袋重量,调节好