文档介绍：SOPA-11Version5/23Jul2010templateConfidentialPage:1of7药品通用名XXXX(商品名,如有)研究者手册第x版,xxxx年x月x日替代版本:第x版,xxxx年x月x日申办者:XXXXXXXXXXXX公司CRO:泰格医药科技有限公司保密声明本研究者手册中所包含的所有信息的所有权归申办方,因此,仅提供给研究者、合作研究者、伦理委员会和监督管理部门等相关的医疗机构审阅。在未得到申办方书面的批准情况下,除了在与可能参加本研究的受试者签署知情同意书时,向其做必要的解释外,严禁将任何信息告知与本研究无关的第三方。SOPA-11Productname研究者手册/第X版/xxxx年x月xx日Version5/23Jul2010templateConfidentialPage:2of7目录摘要...........................................................................................................................................................................................................................................................................................................、化学和药学特性和处方..........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................(或急性毒性研究)...........................................................................