文档介绍：开题报告高脂血症
中医药治疗高脂血症临床试验疗效评价关键技术研究
一、立项依据
高脂血症是是一种常见的多发的代谢性疾病。它是动脉粥样硬化(A S) 和冠心病(CHD) 等心脑血管疾病发生的重要危险因素。降低血脂可以延缓关系密切，突出肝、脾、肾，五脏不和为内因，加之先天禀赋，饮食不节，少劳多逸等等外因，共同构成高脂血症的病因病机。由此我们发现一个问题，近十年对于高脂血症的研究偏重于五脏，对于六腑与高脂血症之间的关系尚缺乏。
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2、辨证分型及论治
张学智[16]将本病规定为: 痰浊阻遏证、气滞血瘀证、脾肾阳虚证、肝肾阴虚证4型。
佟立娟[17]将本病辨证分为4型。肾虚痰阻型,痰瘀阻滞型,气虚血瘀型, 阴虚血瘀型。
葛曙霞[18]认为高脂血症的常见分型为脾虚湿困、酿生痰浊；肾虚痰浊内蕴、瘀血阻络；肝胆郁滞、痰凝血瘀；肝肾不足、痰瘀互阻；心气不足、痰阻血瘀五型
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熊晓玲等[19]认为高脂血型的常见分型分别为痰浊阻遏、脾肾阳虚、肝肾阴虚、阴虚阳亢、气滞血瘀五型为。
杨光福等[20]强调HLP 的个体化分型辨证论治，将HLP 分为7 种证型。脾虚湿盛型，拟方调脂健脾汤；痰浊中阻型，拟方调脂和中汤；湿热蕴结型，拟方调脂清利汤；气滞血瘀型，拟方调脂理气逐瘀汤；气虚血瘀型，拟方调脂益气逐瘀汤；肝肾阴虚型，拟方调脂益阴汤；脾肾阳虚型，拟方调脂温补汤。
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吴燕[21]将高脂血症分为4型，①肝肾阴虚证，处方六味地黄汤②心脾两虚证，处方归脾丸③痰湿证，处方二陈汤④血瘀证，处方血府逐瘀汤。
吕建卫等[22]总结冯纯慧教授经验，将该病分为4 型进行论治：①痰浊食积，内阻肠胃：方用平胃散合保和丸。②痰瘀内阻，郁而化热：方用小陷胸汤、升降散合冠心Ⅱ号方（丹参、红花、赤芍、川芎、降香）加减。③脾气亏虚，痰瘀内阻：方用四君子汤合二陈汤、冠心II 号方加减。④脾胃阴虚，痰瘀内阻：方用参苓白术散加减。
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胡庆寅等[23] 认为高脂血症属于本虚标实之证,本虚涉及肺、脾、肾三脏;标实是指瘀血、痰浊、水湿结聚脉络,标实是形成本病的关键,据此将本病分为湿热瘀阻、痰浊结聚、肝阳上亢、脾肾两虚、胸阳痹阻5种证型。
张道亮[24]指出治疗本病应分清虚实缓急，拟从4型论治：①肝肾阴虚：方用一贯煎加减。②肝郁气滞：方用柴胡疏肝散加减。③痰瘀阻滞：方用半夏白术天麻汤加减。④气血亏虚：方用归脾汤加减。等等
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由此我们可以看出，高脂血症的证型目前种类繁多，尚无统一标准，导致一种“无证可辨”的局面。
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3、临床试验研究
近十年中医药有关高脂血症的临床研究十分多。不一一赘述。代表有血脂康胶囊、复方丹参滴丸、百灵丹、六味能消胶囊、参苓降脂片、降脂灵冲剂等等，对照组多采用脂必妥、多烯康、辛伐他汀等。
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随着中医在高脂血症领域的研究, 在治疗高脂血症方面,已经取得了可喜的成绩，但存在的不足不容忽视。
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首先, 中医的“证”和血脂成分之间到底存在怎样的联系还不十分清晰，故应进一步加强中医“证”与血脂成分异常的相关性研究, 使“证”的疗效评定规范化、量化。
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其次，规定和使用统一的诊断标准、疗效判定标准, 在研究设计时采用随机双盲原则并应用公认且高效的西药作对照, 以提高中药临床研究的水平。这一点尤其重要。
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对于高脂血症的中医证型、诊疗规范的研究就显得尤为重要。所以我们要对中医的证型及诊疗规范做进一步的研究，筛选临床疗效可靠, 无毒副作用, 使用安全简便的药物, 具有极高的临床价值,也是当务之急。这样我们在高脂血症的治疗过程中才能充分的发挥中医的优势体现中医特色，改善减轻西药的毒副作用，改善症状，患者预后，从而造福于广大的患者。
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二、研究目标和拟解决的关键问题
该项目研究的内容主要为通过对中医有关高脂血症的近十年随机对照临床试验文献的研究，总结问题所在，对高脂血症的证型、症状贡献度进行统计，确定出高脂血症的统一的中医辩证证型，及各个证型的症状标准。再通过对国内外的关于高脂血症的随机对照临床试验的分析，提取诊断标准、疗效判定标准，从而制定出统一的有力度的中医证型及诊疗规范，指导中医治疗高脂血症的中成药、汤剂的随机对照临床试验的开展，提高有关高脂血症随机对照临床试验的质量、规范化和可信度。
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三、研究方案
1、资料的获得:
电子检索分别以高脂血症、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、