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召回管理药品不良事件应急处置预案
为加强相关制度，建立药品安全隐患调查评估体系。
2、药学部设“药品不良反应监测员”，负责收集、记录药品的质量问题与药品不良反应等药品安全隐患相关动态信息。发现问题时，按规定及时报告有关部门，启动药品召回工作。
3、药品安全隐患调查的内容应当根据实际情况确定，可以包括：
（1）已发生药品不良事件的种类、范围及原因。
（2）药品使用是否符合药品说明书、标签规定的适应症、用法用量的要求。
（3）药品质量是否符合国家标准。
（4）药品储存是否符合要求。
（5）药品主要使用人群的构成及比例。
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（6）可能存在安全隐患的药品批次、数量及流通区域和范围。
（7）其他可能影响药品安全的因素。
4、药品安全隐患评估的主要内容包括：
（1）该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了伤害。
（2）对主要使用人群的危害影响。
（3）对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响，如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等。
（4）危害的严重与紧急程度。
（5）危害导致的结果。
5、根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：
（1）一级召回：使用该药品可能引起严重健康危害的。
（2）二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。
（3）三级召回：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的。
（二）一旦发现问题药品采取以下措施：
1、根据不同的情况与召回分级，科学设计相应的药品召回计划并组织实施。
（1）医院在作出药品召回决定或收到药品召回通知后，立即停止采购、销售和使用所涉问题药品，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知相关医院科室或患者停止销售和使用问题药品，同时向辽宁省食品药品监督管理局报告。各病区、各药房的药品退回药库，妥善保管于指定场所,做好下架封存、登记报告工作。
(2)发现假、劣药品时，按规定及时报告有关部门并迅速召回，妥善保存所有原始记录，对假、劣药品，及时查明原因，追究相关责任。
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（3）发现调剂错误时，立即追回调剂错误的药品，依《医疗差错、事故登记报告制度》采取相应措施，对调剂错误，及时分析原因，提出整改措施。
2、各调剂室负责人指定专人通过查找处方、病历等方式找到用药患者，通知其停止用药，并凭药品、病志（或处方）、收费及挂号凭证等到原处方医师处开具退药处方，再到门急诊药局咨询窗口办理退药手续。
3、各调剂室负责人指定专人负责登记召回药品相关信息，包括：药品通用名、商品名、剂型、规格、数量、单位、批号、单价、金额；患者姓名、联系方式、