期临床试验.pdf

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出继续 进行 Ⅱ期临床试验 的申请 。 物 ，该衍生 物与一疫苗 载 问题 ，世 界 卫 生 组 织 �� ���于 ����年 �月� 射部位 局 部 反 应 ，但 细 胞 介 导 性 免 疫 较 差 。�
在法 国安西 梅 里奥 举 办 了第 二次研 讨 会 ，目� 斯里 兰卡哥 伦 布 大学 的 ����������博 士讲�
的在于更新 和提高人 用疫苗使用 的佐 剂 。科� 述 了其 弗 氏完 全 佐 剂 �����和 不 完 全佐 剂�
研 、政府 和产业 方 面 的科 学家 们报 告 了他们� �����及 氢氧化 铝作 为佐 剂用 于猴 疟原 虫裂�
对几 种佐 剂配 方的开发 和研究工作情 况 。发� 殖 子表面蛋 白 一�����一��的免疫情况 。作�
表 了他们 在疫苗 开发 中使 用 的各种佐 剂临床� 为 ��和 ��������个 片 断 的 重 组 ���一�可�
前模型或 人用疫苗 方面 的研究 结果 。� 在杆状病 毒 系统 中表 达 ，��和 ������结 构�
正 当铝盐广泛 用作人用疫 苗免疫调 节剂� 在用 弗氏法 、�����法 时 具 有很 高 的免疫 原�
时 ，人们 已开 始试 验 用 不 同试剂 提 高佐 剂 的� 性 ，其 ���滴 度 ����，这 表 明有很好 的保 护�
各种调节作 用 以便使 副作用减 轻 。在生 产过� 性效果 ��：�．������。动 物 模 型 试 验 中 的�
程 中使用大 型哺乳动 物和灵长类 动物进行试� �刚 ���组有保 护 ，而 明矾组 仅为 �／�。�
验 以便研究 其 作用 机理 ，通过 改 变配 方 掌握� 乳 剂 和 表 面 活 性 剂�