文档介绍：辛芷消瘗丸质量标准的研究
（河南省安阳市中医院河南安阳455000）
【摘要】目的：为控制辛芷消瘗丸质量，制定其处方中君药主要成份木兰 脂素的HPLC分析方法。方法：采用HPLC测定辛夷中木兰脂素的含量。结果： 〜
（河南省安阳市中医院河南安阳455000）
【摘要】目的：为控制辛芷消瘗丸质量，制定其处方中君药主要成份木兰 脂素的HPLC分析方法。方法：采用HPLC测定辛夷中木兰脂素的含量。结果： 〜μg范围内呈良好的线性关系,r= （n=5），平均 %,RSD=%（n=5）。结论：该方法简便、准确、专属性强，可作为控 制辛芷消瘗丸质量的方法。
【关键词】辛芷消瘗丸；辛夷；木兰脂素；HPLC
【中图分类号】R28 【文献标识码】B
【文章编号】2095-1752 （2016） 25-0352-02
辛芷消瘗丸系安阳市中医院协定处方，有辛夷、僵蚕（炒）、金银花、白花 蛇舌草、牡丹皮、紫草、地黄、大黄、白茅根、白芷等组成，疏风清热，泻火解 毒。用于肺经风热所致座疮，面游风，栗丘疹等。经多年临床应用，疗效确切, 为方便病人服用，特制成水丸剂，并取得制剂批准文号。为了保证制剂的质量和 临床疗效，参考文献[1-4],对本处方中君药辛夷所含主要有效成份木兰脂素的含 量测定方法进行了研究。
仪器与试药
SY-5100 型高效液相色谱仪，BDS HYPERSIL C18 色谱柱（×25mm, 5μm）, ANASTAR色谱工作站（天津奥特赛恩斯仪器有限公司），梅特勒托利 多AB265-S分析天平，KQ-50B型超声波提取器。
木兰脂素对照品（中国药品生物制品检定所，批号：110882-201206，供含
量测定用）；辛芷消瘗丸（安阳市中医院生产、提供，批号：20130501、20130502、 20130503）；乙月青、四氢吠喃（色谱纯）；乙酸乙酯、甲醇（分析纯）；纯化水。
方法与结果[5-6]
色谱柱为 BDS HYPERSIL C18 色谱柱（5μm, ×25mm）；流动相： 四氢吠喃-乙腊-水（1:35:64）；波长：278 nm；流速：；理论板数按木 兰脂素峰计算不低于9000o
称取木兰脂素对照品（批号：110882-201206）适量，精密称定，加甲醇溶 。
取装量差异项下的本品，研碎，取约lg,精密称定，置具塞锥形瓶中，精 密加入乙酸乙酯20ml,称定重量，浸泡30分钟，超声处理（功率250W,频率 33kHz） 30分钟，放冷至室温，称定重量，用乙酸乙酯补足重量，摇匀并过滤, 精密量取续滤液3ml,加在中性氧化铝柱（100〜200目，2g,内径为9mm）上， 用15ml甲醇洗脱，并收集洗脱液，置于25ml容量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀， 即得。
分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪，测定, 即得。
除辛夷以