文档介绍：外来手术器械和植入物管理
2014-04-16
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随着医疗卫生改革的不断发展，手术器械不断更新，医疗资源共享的不断推进，许多地区成立了医疗器械租用公司。由于某些医疗器械价格昂贵，且技术不断更新，为了节约成本表上记录器械的名称、规格、数量、厂家等信息，随病历保存以便追溯，从而完整的记录外来器械的使用过程。
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四、外来器械及植入物处理中的潜在风险
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外来医疗器械处理中的潜在风险
在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏。
由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点，给清洗带来困难，不易彻底清洗干净。
在各医院之间频繁流动使用，各医院处理器械的条件和质量不同，其感染危险性比医院自备的手术器械大得多。
部分器械包超重、超大。
时间的随意性
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植入物的危险因素
微生物容易繁殖
只要很少的细菌就能感染
抗菌素不容易杀灭微生物
微生物得以定植
生物膜形成
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手术切口感染的相关因素
物体表面
环境
空气

手术敷料
物品
手术器械
医护人员
人
手术患者
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五、外来器械的清洗消毒
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CSSD及供应商共同清点、核对器械，无误后，共同在清单上签名，作好登记，核对信息包括：手术名称；手术患者姓名、床号；器械的品牌、名称和数量；植入物种类、规格、数量等。
1、清点签收
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器械公司应提供详细的器械清洗流程和注意事项
CSSD严格按照卫生部CSSD相关规范要求进行清洗、消毒。
2、清洗和消毒
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注意事项：
应分类清洗和消毒。
可拆卸的器械必须拆卸。
裸露的植入物必须装于专用清洗筐（架）内。
耐水洗的器械可采用机械清洗；不耐水洗的动力工具可采用手工清洗。
器械盒应清洗和消毒。
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学****智慧、务实勤奋、团结廉明、开拓创新
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按照外来医疗器械及植入物清点签收单整理器械。
检查清洗效果和器械功能。
根据器械的材质和灭菌方式选择合适的包装材料。
灭菌包的体积和质量应严格遵循卫生部CSSD相关规范要求。
3、检查和包装
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在灭菌包内最难灭菌处放置包内化学指示卡，硬质容器应将包内化学指示卡放于两对角。包外粘贴化学指示胶带。
包装标识应注明使用该器械的手术患者床号、手术名称、器械品牌及名称、包装者等内容。灭菌前注明灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效日期。标识应有可追溯性。
3、检查和包装
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器械公司应提供器械的灭菌方式和灭菌循环参数。
根据器械材质进行分类灭菌，耐高温的器械应采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的可以用EO、等离子。
应进行物理、化学和生物监测以证实灭菌效果和避免湿包。
对于超重和超大包裹应采用处长的灭菌循环参数。
转运时应有专门工具，避免搬运者身体损伤。
4、灭菌
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5、发放
发放前应确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污染、无松散、包装密封或闭合完好。
植入物在生物监测合格后，方可放行，并对相应的信息进行记录、存档。急诊手术可在生物PCD中加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为紧急放行指标，但生物监测结果出来后应及时通报使用部门。
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紧急情况下植入物及外来器械放行记录表
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手术结束后，器械应及时返还至CSSD去污区。
清点核对后，按规范进行清洗、消毒和整理。
通知器械公司，双方共同清点、核对，确认无误后在签收单上签名，器械公司即可取回器械。
6、回收
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7、质量追溯
所有的外来医疗器械和植入物都应采用跟踪追溯管理系统，记录每套外来医疗器械及植入物的清洗、消毒、灭菌、监测及应用等相关信息，以便随时跟踪和查询，防止医院感染发生。
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五、常见问题及解答
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问题：
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