临床检验质量控制.ppt

文档介绍：*
*
如何持续改进临床检验质量
山西省临床检验中心 马斌国
03/14/2022
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检验工作的重要性
临床检验是疾病诊断、危险和预后分析、治疗效果评价及健康状况监测的重要手段。
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检验要求说明检验质量不可接受。
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基于生物学变异卫生行业标准（WS/T403 2012)
室内质控
室间质评
正确度验证
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17
*
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项目
CLIA’88
(TEa)
1/3×TEa
1/4×TEa
1/5×TEa
1/6×TEa
3σ规则
4σ规则
5σ规则
6σ规则
ALT
20%
7%
5%
4%
%
Alb
10%
3%
3%
2%
%
ALP
30%
10%
8%
6%
5%
AST
20%
7%
5%
4%
%
TBil
20%
7%
5%
4%
%
Cl
5%
2%
1%
1%
%
TChol
10%
3%
3%
2%
%
HDL-C
30%
10%
8%
6%
1%
CK
30%
10%
8%
6%
1%
Crea
15%
5%
4%
3%
%
Glu
10%
3%
3%
2%
%
LDH
20%
7%
5%
4%
%
K





Na
4mmol/L

1mmol/L


TP
10%
3%
3%
2%
%
TG
25%
8%
6%
5%
%
Urea
9%
3%
2%
%
%
UA
17%
6%
4%
%
%
基于CLIA'88国家标准(GB/T20470-2006)
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项目
CLIA’88
(TEa)
1/3×TEa
1/4×TEa
1/5×TEa
1/6×TEa
3σ规则
4σ规则
5σ规则
6σ规则
WBC
15%
5%
%
3%
%
RBC
6%
2%
%
%
1%
Hb
7%
%
%
%
%
HCT
6%
2%
%
%
1%
MCV
6%
2%
%
%
1%
MCH
6%
2%
%
%
1%
MCHC
6%
2%
%
%
1%
PLT
25%
%
%
5%
%
PT
15%
5%
%
3%
%
APTT
15%
5%
%
3%
%
INR
15%
5%
%
3%
%
FIB
25%
%
%
5%
%
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室内质量控制
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维持校准后检测系统的正确度
控制检测系统的精密度
适时监控判断常规结果报告能否发出
.
精密度(S)改变（随机误差）
正确度( )改变
（系统误差）
测定值
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人
仪器
试剂
方法
环境
检测过程测定结果分布
μ
检测过程
μ+3σ
μ-3σ
μ
控制图
受控
失控
追查异常原因，清除根源防止再发生
检出异常
室内质控控制对象
一、控制对象
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二、控制计划
质控品的选择
质控品的数量
质控频度
质控方法
失控的判断规则
中心线控制限设置
失控时原因分析及处理措施
质控数据管理要求
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质控品应与检测患者样本的基质相似或相同。
质控品应该均一和稳定，条件允许，可储存一年的用量。瓶间变异性应小于分析系统的变异。
质控品不同于校准品。质控品绝不能作为校准品用。
所选质控品的浓度应反映临床有意义的浓度范围的变异。
质控品的选择
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稳定性改变
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配套质控品（