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一次性使用无菌注射器用活塞检测说明.doc

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一次性使用无菌注射器用活塞检测说明.doc

上传人:春天资料屋 2022/3/18 文件大小:13 KB

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一次性使用无菌注射器用活塞检测说明.doc

文档介绍

文档介绍:一次性使用无菌注射器用活塞检测说明
●样品规格:
●样品表面积:
●关于生物性能的检测:
YY/T0243-、要求及方法按以下
要求进行:
1、细胞毒性
一次性使用无菌注射器用活塞检测说明
●样品规格:
●样品表面积:
●关于生物性能的检测:
YY/T0243-、要求及方法按以下
要求进行:
1、细胞毒性:细胞毒性应不大于2级。
2、皮内反应:应无皮内刺激反应。
3、皮肤致敏:应无皮肤致敏反应。
细胞毒性按GB/-2005中的MTT法进行检测。浸提比例:,浸
提介质:含血清的细胞培养液,浸提条件:37℃±1℃,24h±2h。
皮内反应按GB/-2005进行检测。浸提比例:,浸提介质:生理
盐水和植物油,浸提条件:37℃±1℃,24h±2h。
皮肤致敏按GB/-2005进行检测。浸提比例:,浸提介质:生理
盐水,浸提条件:37℃±1℃,24h±2h。
YY/T0243-2003标准中第、、-2005进
行检测。
●关于化学性能的检测:YY/T0243-
GB/-2008进行检测。
委托单位:
日期:

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