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产品和过程变更管理程序.docx

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产品和过程变更管理程序.docx

上传人:cjc201601 2022/3/18 文件大小:25 KB

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产品和过程变更管理程序.docx

文档介绍

文档介绍:.目的
为明确产品与过程变更的责任和流程,做到实时有效的变更管理,确保并符合客户要求, 特订定本管理程序。
.适用范围
适用于公司产品设计和制造过程的变更,包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。
.名称定义
Marn)、机(.目的
为明确产品与过程变更的责任和流程,做到实时有效的变更管理,确保并符合客户要求, 特订定本管理程序。
.适用范围
适用于公司产品设计和制造过程的变更,包含4M变更及任何客户和供应商所引起的变更。
.名称定义
Marn)、机(Machine)、料(Material )、法(Method,含环境场所),内容包括:规格、材料 的变更;机器、设备的变更;制造方法、工艺的变更;作业者变更。
ECR: EngineeringChangeRequest ,工程变更申请单。
ECN: EngineeringChangeNotice ,工程变更通知单。
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.权责二,.[■ ,1♦
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采购部:材料(含构成部件 材质变更的申请和实施。
生产部:负责相关过程变更的申请和实施,即设备、工艺方法、作业人员变更。
销售部:负责客户提出的变更受理,收集和内部反馈客户的确认结果。
技术部:负责产品相关设计变更的申请和实施。
质量部:负责召集各部门评审变更和提交给客户确认,并实施相关文件的变更。
物流部:负责生产计划、采购计划变更和库存品、在制品的处理。

变更的提出:
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《工程变更申请单》。
《工程变更申请单》中,必要时需附图面、佐证资料、样品等,经申请部门主管核准后,交 质量部确认。
技术部提出设计变更申请;当工艺流程、设备、方法等过程需要变更时,由生产部提出工程 变更申请。
变更的评审:
技术部、生产部等相关部门进行变更评审,评审是否可进行变更。
技术部生产部对变更可行性进行确认:
(1)直接变更:当确认可直接变更时,确定变更预计完成时间。
(2)试制样品评估后确定:当需试制样品评估后才能确认时,需确定预计完成时间,当样品 评估后需确定可行与不可行。
(3)不可变更:当确认不可变更时,需说明理由。
技术部:评估对设计、工艺、性能的影响及建议。
生产部:评估对机器设备、工装、产量、良率提升及成本降低的影响及建议。
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物流部:供应商和厂内库存数量统计与管制, 评估储存成本与条件、生产计划、采购计划、 产量的影响及订单处理。
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质量部:评估对质量检验规划的影响程度与实施可行性。
销售部:评估对新旧成品(含已交付产品)及订单处理。 || I ':
采购部:评估对供应商的材料、工艺影响及建议。
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实验室:评估对检测方式的影响和建议。
各部门评审后交质量管理者代表最终裁决,并依据裁决结果执行: I
(1)不同意:
若裁决结果为不同意时,质量部将《工程变更申请单》退回给申请部门,申请部门依据评审 结果进行检讨,重新提交或废除。
(2)同意:
若裁决结果为同意变更时,质量部依据变更分类决定是否向客户进行通报和确认,若不需要 向客户通报时,由技术部 生产部填写《设计变更通知单》《工程变更通知单》,并组织各部门
对原材料、半成品、成品的处置