文档介绍：文件号: KD-P(3)-SMP-004-OO 制药用水系统验证方案制药用水系统验证方案目录制药用水系统验证方案..................................................................................................................... 1 1 、目的............................................................................................................................................... 2 2、概述.............................................................................................................................................. 2 3、验证范围...................................................................................................................................... 2 4、各部门职责.................................................................................................................................. 2 5、水系统的验证实施...................................................................................................................... 2 . 纯化水系统的安装确定............................................................................................................. 2 . 纯化水系统安装确定所需文件............................................................................................. 2 . 纯化水系统安装确认............................................................................................................. 4 . 纯化水系统的运行确认............................................................................................................. 7 . 验证方法................................................................................................................................. 7 . 系统运行支持文件................................................................................................................. 7 . 运行确定................................................................................................................................. 7 . 纯化水系统的性能确定........................................................................................................... 16 . 纯化水系统的第一阶段验证.........................................