世界卫生组织PQ认证.docx

文档介绍：世界卫生组织PQ认证,即 Prequalification(生产预认证),简写PQ,是WHO在2001年建立的一套针对抗艾滋病类药物、抗疟药、抗结核药的评审程序。后又陆续增加了针对生殖保健药品、锌剂、流感类药品、抗病毒类药物、抗菌药物、原料(API)、疫苗和检测试剂(RDT)等产品的认证,其受理的产品范围和品种正逐渐放大。
通过PQ认证的产品,即可参与联合国大宗公立采购。采购方如UNICEF,全球基金,UNAIDS等国际基金或NGO组织。并将药品发放到以非洲为主的贫困国家和地区。
需要注意的是,WHO的PQ认证不同于其他国际认证,因为它只受理非洲等国家急需的药品,并给出了一个我们称之为EOI清单的采购目录,这个采购目录详细的规定了药品的规格与剂型,只有符合要求的药品,WHO才会受理认证,如果您的药品不在其中,那么我们不建议您申请。现在WHO的EOI清单针对各类药品已发行了若干版本,我将各最新版本统计了一下,并做了中英对照,以方便大家查阅。