文档介绍：临床质量控制基础
宁波市泌尿肾病医院瞿亚红
质量控制是现代科学管理的重要手段。目的就是要通过一系列的质控措施发现产生误差的原因和程度,进而缩小误差幅度,使检验结果的误差限制在一定的允许范围内,以便提供确实可靠的检验结果
全面质量控制包括:
建立健全规章制度,
普及质量控制知识,
做好预防性质量控制,
保证标准品的质量,
做好室内质控图,
参加室间质评等。
。
一、质量控制的全过程
检验过程包括标本分析前、分析中、分析后三个阶段,只有控制这三个阶段中各个环节的误差,才能确保最后检验结果的质量。
(一)、分析前阶段质量控制
1、临床医生提出检验申请
2、患者准备
3、标本采集
4、标本运送和保存
(二)、分析阶段质量控制
分析阶段指的是从标本合格验收到分析测定的过程。
1、行政管理层面的准备工作
2、技术管理层面的准备工作
分析后阶段指的是对检验结果的分析与审核、检验报告单的签发和将检验结果应用于临床诊断和治疗效果监测的过程。
(三)、分析后阶段的质量控制
二、室内质量控制
(一)、术语
质量控制(质控):
为达到质量要求所采取的作业技术和活动。
质量控制包括作业技术和活动,其目的在于监视过程,并排除质量环中所有阶段中导致不满意的原因,以取得经济效益,保证检测结果的性与可靠性。
控制限:判断质控品测定的允许范围的上、下限,通常以标准差的倍数表示。
在控:质控结果在控制限之内。
失控:质控结果在控制限之外。
精密度:在一定条件下进行多次测定时,所得测定结果之间的符合程度,通常表示测量结果中随机误差的大小。
准确度:是测量结果中系统误差与随机误差的综合,表示测量结果与真值的一致程度。
偏差:指测定结果与真值的偏离程度。
变异系数:测定结果的标准差与平均值的百分比值,通常用CV%表示。
溯源性:通过一条具有规定不确定度的不间断比较链,使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准,通常是与国家标准或国际标准联系起来的一种特性
系统误差:在重复条件下,对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。
随机误差:测量结果在重复条件下对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。
影响精密度的主要因素随机误差
影响准确度的主要因素系统误差