文档介绍：临床化学室内质量控制规则及应用
安徽医科大学第一附属医院检验科吕礼应
质控规则(Westguard 多规则)
质控分析
质控物的选择
质控分析软件
什么是质量控制?
医学实验室的质量控制是一个统计过程,用于监视与评价产生患者结果的分析过程
医学实验室质量控制要求:
与患者样品一起,有规律地检测控制品
将质量控制结果与统计限(范围)作比较
Westgard 规则
1981年,威斯康辛大学(University of Wisconsin)的James Westgard 博士发表了实验室质量控制的论文,为医学实验室设定了评价分析批的质量。Westgard系统的要素,依据自1950年代以来工业国家使用的统计过程控制的原理。在Westgard 的设计中,有6个基础规则。这些规则可以分别或结合使用,评价分析批的质量。
Westgard设计了表达质量控制规则的简化符号。几乎所有的质量控制规则可表达为NL,N为被评价的控制观察数,L为评价控制观察数的统计限值。所以,13S表示一个失控的控制规则,有1个观察值超出了±3s控制限值。
Westgard multiple rules: 13S 12S 22S R4S 41S
Q C
数据
在控
失控
Westgard多规则的误差检索程序
没有
没有
没有
没有
没有
没有
有
有
有
有
有
有
12S 警告规则
12S 这是警告规则,有1个观察值超出了±2s控制限值。记住,在不存在更多的分析误差时,%的所有质量控制结果落在2s与3s限值间。这个规则仅仅为警告,在检测系统中可能存在随机误差或系统误差。必须检查这个值与同批或以往分析批的其他控制结果间的关系。若发现没有关系,不能证实有误差来源,则必须假设,超出±2s控制限值的这个控制结果是一个可接受的随机误差。可以报告患者结果。
13S 失控规则
13S 这个规则证实为不可接受的随机误差,或可能是大系统误差的开端。任何QC结果超出±3s限值为符合本规则。
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7
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9
10
+3S
+2S
+1S
均值
-1S
-2S
-3S
13S
失控规则
13S失控规则示意图
22S 失控规则
22S 这个规则仅证实系统误差。符合这个规则的指标是:
●两个连续的QC结果●超过2s●在均值的同侧
这个规则有两个表现:批内与批间。在一批内,得到的所有控制结果一起有问题。例如,若在这批中检测正常(水平Ⅰ)与不正常(水平Ⅱ)控制品,两个水平控制品值都在均值同侧、且大于2s,这批结果具有批内的系统误差。但是,若水平Ⅰ为﹣1s,水平Ⅱ为﹢(符合12S规则),则必须检查水平Ⅱ的以往结果。若水平Ⅱ在前次检测中控制值为大于﹢,则在同水平的两批控制值间出现了系统误差。
批内22S指示的系统误差可能影响整个分析曲线。批间22S指示的系统误差可能仅为分析曲线的一部分。
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+3S
+2S
+1S
均值
-1S
-2S
-3S
22S
失控规则
22S失控规则示意图