文档介绍：恒瑞制药替吉奥胶囊幻灯
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胃癌：ECF,DCF,5-FU/LV，5-FU+CDDP
结直肠癌： FOLFOX,FOLFIRI,5-FU/LV
胰腺癌：GEM+5-FU，5-FU/LV+Loto S,et Engl J Med 2007;357:1810-20.
*
*ACTS-GC Ⅲ期大型临床试验以单纯手术组作为对照，检验进口替吉奥胶囊辅助化疗方法的疗效，结果证实：
NCCN胃癌临床实践指南（中国版）推荐—
替吉奥胶囊单药作为胃癌Ⅱ期或ⅢA期D2根治术后唯一辅助化疗方案
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晚期胃癌的治疗

13月

10月

4-5月
4-5月
3-4月
1年
最佳支持治疗
5-FU
FAM
FAMTX
DCF(V325)
ECF
奥沙利铂+亚叶酸钙
XP(ML17032)
EOX(Real 2)
替吉奥单药治疗
替吉奥+顺铂(SPIRITS)
H+CF(ToGA)
替吉奥+顺铂(SC101)
平均生存时间（月）
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经SFDA批准的Ⅱ期临床试验：替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的临床试验
试验组（n=111）
对照组（n=107）
单药组（n=34）
国产替吉奥胶囊临床试验总结报告（临床研究批件号：2004L04883）
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国产替吉奥胶囊临床试验总结报告（临床研究批件号：2004L04883）
疗效评价
替吉奥胶囊联合用药组的有效率和临床受益率都显著高于对照组（P<)，疗效确切，值得进一步进行临床研究；
替吉奥胶囊单药组初治有效率达到25%，与进口替吉奥胶囊结果相似；复治疗效亦佳，%，是转移性或复发胃癌患者的优化选择
初治病例
复治病例
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安全性评价
替吉奥胶囊联合奥沙利铂组和替吉奥胶囊单药组的不良反应均可耐受， Ⅲ/ Ⅳ度不良反应发生率低，安全可靠
替吉奥胶囊单药和联合用药引起的非血液学毒性较轻（<5%），以恶心，呕吐，腹泻，口腔炎等多见，对症治疗可恢复；血液学毒性以白细胞减少，中性粒细胞减少，血红蛋白减少，血小板减少为主
国产替吉奥胶囊临床试验总结报告（临床研究批件号：2004L04883）
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替吉奥胶囊在结直肠癌上的应用
伊立替康联合进口替吉奥胶囊（IRIS）对比FOLFIRI方案作为转移性结直肠癌的二线化疗方案（ FIRIS研究）*
，，没有显著性差别（非劣效P=) ，IRIS方案等效于FOLFIRI方案
两组不良事件均可耐受和控制，安全性良好
IRIS方案可以替代FORFIRI方案治疗无法切除的晚期复发结直肠癌
* Kei muro et, 2010;11:853-860
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LETS大型Ⅲ期临床：
作用特点二：
强效DPD酶抑制，在更多领域使患者获益
，相比较卡铂联合紫杉醇的方案（）没有显著性差异
替吉奥胶囊显示出优于紫衫醇的获益,骨髓抑制和感觉神经病变等毒性反应显著降低,不良反应易于处理,给药方便，有望成为晚期非小细胞肺癌一线治疗的新选择
ASCO 2010报告多项替吉奥在肺癌领域的II期临床研究:
S1联合顺铂,一线治疗晚期NSCLC,,即使二线单药治疗 ,,不亚于培美曲塞或多西他赛
# 7530, # 7602, # 7580 2010 ASCO Annual Meeting
---肺癌治疗的优化选择
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作用特点三不良反应少，耐受性佳，长期治疗成为可能
替吉奥胶囊联合低剂量顺铂
单药隔日口服疗法
相较于其它***尿嘧啶类药物耐受性更佳
肿瘤患者获得最佳生存受益的新选择
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相较于其它***尿嘧啶类药物耐受性更佳
*相较5-FU(CVI)，卡培他滨，
未出现给患者带来巨大痛苦的HFS
Yen-Revollo Cancer Res 2008;14:8-13
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