文档介绍：CAG方案临床研究计划新
研究目的－2
关注白血病细胞形态学、免疫表型、细胞遗传学、分子生物学（如FLT3, NPM1, AML-ETO, DNMT3A, MLL, C-Kit, CEBPA等的表达），分析和寻找预后相关分子标记物，12h ，皮下注射，d1～14
G-CSF： 200μg/ m2/d ，皮下注射，d1～14

当外周血白细胞计数大于10×109/L时停用G-CSF ，待细胞回落后可继续使用。
第一疗程结束后达CR者，即进入巩固治疗；第一疗程结束后达PR者，可予以第二疗程DA方案，如经第二疗程化疗后达CR，即进入巩固治疗；NR者，视为治疗无效，予以其他挽救治疗方案。
缓解后治疗
A组（DA方案组）
达CR者，进入巩固治疗：<65岁患者交替予以TA方案、AA方案、MD-Ara-C方案各2个疗程；>65岁患者交替予以TA方案、AA方案、EA方案各2个疗程。
B组（CAG方案组）
达CR者，进入巩固治疗：<65岁患者交替予以TA方案、CAG方案、MD-Ara-C方案各2个疗程；>65岁患者交替予以TA方案、CAG方案、EA方案各2个疗程。
缓解后治疗方案
TA方案：THP 40mg/d d1-3
Ara-C 100mg/m2/d d1-7
AA方案：Acla 14mg/m2/d d1-7
Ara-C 100mg/m2/d d1-7
MD-Ara-C方案：
Ara-C 1- 6次
EA方案：VP-16 80mg/m2/d d1-3
Ara-C 100mg/m2/d d1-7
后续治疗（视患者情况及要求选择）
a. 非清髓性异基因造血干细胞移植：有HLA相合供者（且患者要求）；
b. 维持治疗：IL-2，20-50万IU qod，皮下注射，15天/月×1年；
c. 随访观察。
实验室检查
a. 血象（治疗开始前及治疗过程中每日1次）：
WBC（数量及其分类）、原始幼稚细胞、RBC、Hb、PLT。
b. 生化指标（治疗开始前及治疗过程中每周1次）：
sGPT、sGOT、AKP、GGT、TBIL、DBIL、TP、ALB、Scr、BUN、
UA、Glu、LDH、血-β2-MG、尿-β2-MG等。
c. 出凝血指标：
APTT、PT、TT、Fg、D-D二聚体
d. 骨髓细胞学（治疗前及诱导治疗结束外周血象恢复时）：
增生程度、异常细胞类型及比例、红系比例、形态学诊断、巨核细胞数量

e. 细胞遗传学检查（治疗开始前及结束后）：
检测有无异常核型，并进行危险程度分组。
疗效评估
完全缓解（CR）、部分缓解（PR）评估参照NCI标准。
随访截止时记录OS、PFS、RFS等评估长期疗效。
毒副反应
毒性评估参照WHO标准，凡II度以上视为发生不良事件。所有血液学及非血液学毒性均作记录，注意感染、肝肾功能损伤、粘膜炎、胃肠道反应等。
疗效及不良反应评估标准
研究流程
初发老年AML患者（年龄：55- 70岁）
随机分组
DA组 CAG组
第一疗程第一疗程
CR PR NR PR CR
第二疗程第二疗程

巩固治疗 CR NR 挽救治疗 NR CR 巩固治疗