文档介绍：吉林化工学院制药工程课程设计
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吉林化工学院课程设计
设计题目：年产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计
学生
姚丽航
专业班级
制药0803
原则
本工程将遵循设计方案优化，项目投资合理的原则，在充分表达企业尽量减少投资的指导思想基础上，采用先进的生产技术和设备，是车间设计符合GMP要求，建成投产后能够取得较高的经济效益。
本工程设计按照国家药品监督管理局颁发的《药品生产质量管理标准》，国家药品监督管理局颁发的《药品包装用材料，容器管理方法》，以及原国家医药管理局颁发的《医药工业洁净厂房设计标准》进行设计。
土建，消防，电气，劳动保护，环境保护等均按国家的有关规定，标准使用设计。
生产车间的设计按GMP要求，车间布置将洁净区集中布置，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设计空调净化设施，生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，做到人，物分流，防止交叉感染。
设计依据
《中国药典》〔2005版〕
《药品生产与质量管理标准》〔1998年修订〕;
《洁净厂房设计标准》〔GB 50019-2003〕;
《采暖通风设计防火标准》〔GBJ16-87〕
设计标准
；
、设备选型〔以每天单班工作8h考虑〕；
；
、配液工序的工艺流程图〔标出管道标号、管径、管材〕；
。
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建设规模和产品方案
原料及产品介绍
【处方】苍术80g，陈皮80g，厚朴〔姜制〕80g，白芷120g，茯苓120g，大腹皮120g，生半夏80g，甘草浸膏10g，，。
【性状】本品为棕色的澄清液体；味辛、微甜。
【功能与主治】解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。
【用法与用量】口服。一次5-10ml，一日2次，用时摇匀。
【规格】每支装10ml
【贮藏】密封。
【制法】以上十味，厚朴加60％乙醇加热回流1小时，取乙醇液备用；苍术、陈皮、白芷加水蒸馏，收集蒸馏液，蒸馏后的水溶液滤过，备用；大腹皮加水煎煮二次，滤过；茯苓加水煮沸后于80℃温浸二次，滤过；生半夏用水泡至透心后，另加干姜，加水煎煮二次，滤过。合并上述各滤液，-〔50℃〕，加入甘草浸膏，混匀，加入2倍量乙醇使沉淀，滤过，滤液与厚朴乙醇提取液合并。回收乙醇，加入广藿香油、紫苏叶油及上述蒸馏液，混匀，加水使全量成1025ml，-，静置，滤过．灌装，灭菌，即得。
建设规模
以生产5000万支10ml藿香正气口服液生产工艺设计
藿香正气口服液
口服液一般制备过程是；：浸提→精制→浓缩→配液→分装→灭菌。
选用正常藿香正气口服液的包装，无须把戏，建设厂房与生产线，设计工艺。以处方为准。
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第三章 生产方法和工艺流程
工艺过程概述
1、口服液灌装机是专门为新型口服液易拉瓶而设计的灌装设备。该设计合理，结构简单，操作方便并设有机械式缺瓶停止灌液装置。
2、灭菌采用快速冷却蒸汽高温灭菌器，缩短操作时间并能消除由于爆瓶带来的不便。
工艺流程
玻璃瓶
原料药
内盖
粗洗
粗洗
精洗
配制
精洗
过滤
灭菌
干燥灭菌
灌装
封口
灭菌
灯检
包装材料
包装
入库
图3-1 最终灭菌口服液剂的生产工艺流程
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第四章 物料衡算
任务量
5000万支10ml藿香正气口服液，共计500000000ml。
计算基准
物料计算表按表4-1和表4-2数据为准，实际的物料消耗