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SMP-04001-00物料代码和批号的编制管理规程.doc

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SMP-04001-00物料代码和批号的编制管理规程.doc

上传人:beny00001 2017/2/2 文件大小:91 KB

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SMP-04001-00物料代码和批号的编制管理规程.doc

文档介绍

文档介绍:上海佳胜药业有限公司管理规程页数共3页文件编码: SMP-04001-00 文件名称物料代码及批号的编制管理规程制定人制定日期审核人审核日期 QA 审阅人审阅日期批准人批准日期受控状态分发号生效日期 分发部门□质量部 QA □质量部 QC □人事□财务科□生产部□供销科□仓库文件历史日期变更原因变更前文件版本号上海佳胜药业有限公司 SMP-04001-00 物料代码及批号的编制管理规程目的: 为防止物料流转过程中的混淆和差错, 便于追溯, 特对所有物料均给予专一代码和批号以形成系统化物料管理。职责: 库管员: 负责进行物料批号的编制; QA: 负责物料代码的编制; 适用范围: 适用于公司原料、包装材料、中间产品(半成品) 、成品及其他材料的统一编号。内容: 1 物料代码的编制原则 简单方便:易审阅、填写,按分类系统有规律的排列,便于查询。 有弹性:有足够自由扩展的空间,方便随时插入新代码,而不影响原系统。 专一性:指物料名称与代码一一对应,代码与质量标准一一对应。编码最好能表示物料本身的形态。 便于计算机管理。 2 物料代码的编制方法物料代码由一个大写字母和三位阿拉伯数字组成。第一位字母为物料分类代码,由物料类别名称首字的汉语拼音大写首字母构成,后面三位阿拉伯数字为物料序号,物料分类代码和物料序号之间设一短线。图示如下: ×—××× 物料分类代码物料序号 3 物料分类代码规定物料类别物料分类代码物料类别物料分类代码原辅料Y 包装材料 B 中间体(半成品) Z成品C 其他材料 Q 4 物料代码编制说明 同一品种但不同规格,不同质量标准的物料应给予不同的代码。例: 95% 乙醇的物料代码为 Y-018, 而无水乙醇的物料代码为 Y-053 。 企业内所有使用的物料,其物料代码是固定的、唯一的。 物料代码不随执行的质量标准版本升级而变化。例: 甲丙氨酯原料药, 现执行的 USP30 版质量标准的物料代码为 C-003 , 今后在药典版本升级后执行 USP31 版时物料代码仍为 C-003 。上海佳胜药业有限公司 SMP-04001-00 物料代码及批号的编制管理规程 5 物料代码的管理 物料代码所代表的物料名称必须与企业质量标准名称一致, 无企业质量标准的必须和药典、地方标准和有关手册的品名一致。如包装材料及其它物料名称查不到法定依据的,由质量部确定。 为了确保物料代码的专一性,在第一次给定物料代码