文档介绍：沉降菌测试方法
洗
脸
手
腕
手消毒
手消毒
穿无菌外衣
换无菌鞋
无洁
菌净
操生
作产
区
气气
闸吹
室淋
或室
空
穿无菌内衣
脱
内
衣
脱
外：在培养期间应逐日观察并记录是否有菌生长。培养14天后，若供试品管匀澄清，判供试品符合规定；若供试品管中任何一管显浑浊并有菌生长，判供试品不符合规定。
细菌内***试验步骤：
1、准备工作：
移液管：，1ml10支
试管：10ml×4支，试管架2个（大小）
烧杯40ml2个，锥形瓶2个
试验所用器皿需经处理除去可能存在的外源性内***，玻璃器皿置电热干燥箱内180℃干烤至少2小时。
细菌内***检查水10ml×4支
细菌内***工作标准品1支，每安瓿含内***10EU
鲎试剂 ×8支
同一批号3支瓣膜
浸提介质：细菌内***检查水
浸提介质体积计算公式：V==（ml）
×3=（ml）
把细菌内***检查水4支外表擦净打开，倒入烧杯中，，用锡纸封口，放进提前打开升温至37℃恒温培养箱中，。供试液贮存应不超过2小时。
注：V-浸提介质体积，单位为毫升（ml）
L-产品细菌内***限值，单位为细菌内***单位每毫升（EV/ml）
λ-所用鲎试剂灵敏度标示值，单位为细菌内***单位每毫升（EV/ml）
2、细菌内***工作标准品用细菌内***检查水1ml溶解，在旋涡混合器上混匀15分钟。
①。
②。（阳性对照溶液）
③。
④。（供试品阳性对照溶液）
3、把8支鲎试剂外表擦净全部打开放进试管架中，***检查水，在旋涡器上混匀，其中2支作供试品管，2支作阴性对照管，2支作阳性对照管，2支作供试品阳性对照管。
；；；。封闭管口，轻轻摇匀，垂直放入37±1℃恒温器中孵育60±2分钟，然后取出观察结果，试管在孵育期间应避免任何振动。
4、结果判断：将试管从水浴箱中轻轻取出，缓缓倒转180若管内形成凝胶，并且凝胶不变形，不从管壁滑脱者为阳性（＋），未形成凝胶或形成凝胶不坚实，变形并从管壁滑脱者为阴性（－）。阴性对照管均为阴性，阳性对照管，供试品阳性对照管均为阳性，试验有效，否则无效。若阴性对照管为阳性，表明鲎试剂或检查水或实验器具受污染；若阳性对照管为阴性，表明鲎试剂或标准内***已失效，或鲎试剂灵敏度及标准内***效价标示不准确或标准内***稀释有误。供试品阳性对照管为阴性，表明反应体系内有抑制反应干扰因素存在。
一、***化物
1、配制标准溶液：***银溶液。
***银，定溶至100ml容量瓶中，转入棕色试剂瓶中，避光保存，贴标签。
2、取样，量取50ml样品水平行样（2份）倒入试管中，加5滴***，再加入1ml***银。均不得发生浑浊。
二、硫酸盐
1、配制标准溶液：称取5±***化钡（分析纯），定溶至100ml容量瓶，倒入试剂瓶，贴标签。（如果浑浊，把蒸馏水烧开，放凉再用）
2、分析：取样50ml平行样（2份）倒入试管中，加2ml***化钡溶液，不得发生浑浊。
三、钙盐
1、配制标准溶液：
，定溶至100ml容量瓶，贴标签。
2、分析：取样50ml平等样2份，倒入试管中，加2ml草酸铵溶液，均不得发生浑浊。
四、二氧化碳
1、配制标准溶液：
，定溶至100ml容量瓶，用橡皮塞塞紧，用力振摇，放置1小时，用时取清液。
2、分析：取样25ml平等样（2份）倒入带盖的试管中，加25ml氢氧化钙溶液，放置1小时，振摇，1小时内不得发生浑浊。
五、易氧化物
1、配制标准溶液：①高锰酸钾溶液：，加水1050ml，煮沸15分钟，加水到1000ml，密塞后静置2天以上，用微孔玻璃漏斗过滤，摇匀，标定其浓度。
②稀硫酸：取分