文档介绍：流行病学章队列研究演示文稿
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（优选）流行病学章队列研究
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队列研究（cohort study）是分析流行病学研究中两大重要方法之一。
它通过直接观察暴露于某因素不同22页，共74页，星期四。
双向性队列研究 ambispective cohort study
研究队列的确定是过去
根据研究对象过去某时刻的暴露情况分组
需要随访
部分结局可能已出现
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优点：是将前瞻性队列研究与历史性队列研究结合起来的一种设计模式，因此兼有上述二类的优点。
应用：当基本具备进行历史性队列研究的条件下，如果从暴露到现在的观察时间还不能满足研究的要求（人时不够，未满足效应期），还需继续前瞻性观察一段时间时，则选用双向性队列研究。
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确定研究因素
确定研究结局
确定研究现场与研究人群
确定样本量
资料的收集与随访
质量控制
（以一项乙肝病毒（HBV）感染与原发性肝细胞癌（PHCC）的队列研究为例，以下简称实例）
第二节研究设计与实施
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确定研究因素
主要暴露因素：在描述性研究和病例对照研究的基础上确定。
可能影响结局的因素：混杂因素及人口学特征等。
实例中确定的研究因素是乙肝病毒感染，以HBsAg阳性作为乙肝病毒感染指标。
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因素的测量：
需测量暴露的水平，暴露的时间，及暴露的方式。暴露的测量应采用敏感、精确、简单和可靠的方法。
性质：定性(quality)，定量(quantity)
方法：访谈，实验室检查，查阅记录
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结局是研究队列中预期结果事件，是队列研究的自然终点（natural end）。研究结局的确定应全面、具体、客观。可包括：
发病、死亡、健康状况和生命质量
终极结果（发病）或中间结局（血清变化）
正面（生命延长）和负面（发病）
定性或定量
可多个或多方面（实例的结局是PHCC死亡）
确定研究结局
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一次研究可有多个结局
吸烟
吸烟
慢性支气管炎
冠心病
肺癌
结局的测量采用国际或国内通用的标准
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有足够符合条件的研究对象
领导重视、群众支持
医疗条件较好，交通较便利
发病率较高
有代表性
实例的研究现场是江苏省海门市
确定研究现场与研究人群
研究现场
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从目标人群中抽出的具有代表性的人
未患所研究疾病
分为暴露组和非暴露组
研究人群
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暴露人群选择
职业人群
特殊暴露人群
一般人群
有组织的人群团体
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对照人群的选择
内对照(internal control) ：一群研究对象内部
外对照(external control) ：一群研究对象外部
总人口对照(total population control)：整个地区
现成的发病或死亡统计资料
多重对照(multiple controls) ：两种或以上的对照
形式
实例是从一般人群中选择研究对象，采用内对照
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计算样本量时需考虑的问题
抽样方法
暴露组与对照组的比例
失访率
确定样本量
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影响样本量的因素
对照人群中所研究疾病的发病率p0
暴露组与对照组人群发病率之差p1-p0
第一类错误α值
把握度(power) 1-β
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: 两个发病率的平均值
p1：暴露组预期发病率
p0：对照组预期发病率
样本量的计算：
查表
公式计算（条件暴露组和对照组样本含量相等）
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已知 p0=，RR=，α=，β=
计算样本量
根据上述条件
zα=， zβ= ，q0=
p1=p0×RR=，q1=
代入公式得 n=5420
即HBsAg阳性组与阴性组各需5420人
实例
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基线资料
随访
资料收集方法
资料的收集与随访
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基线(baseline)资料
暴露的资料
个体的其他信息
实例对研究对象的基线资料的收集包括：血清HBsAg，同时还收集了肝炎史、PHCC家族史、职业、吸烟、饮茶、饮酒、水