文档介绍：知情赞成书模板(2)
知情赞成书模板(2)
知情赞成书模板(2)
知情赞成书模板
我们将要睁开一项（研究题目），因您患有（疾病名称）（或：因您患有（疾病名称）并将接受（治疗名称）），孕药（比方避孕药丸，贴剂，植入性也许注射制剂），（3）阻挡物方法杀灭精子（比方避孕套也许子宫帽），也许（ 4）宫内节育器。在无保护性性行为发生后采用的紧急避孕措施，如 Plan B(TM)紧急避孕药，不能够作为常闪避孕方法运用。若是您在研究过程中怀孕了，也许发生无保护性性行为，请您立刻见告您的研究医生。对男性受试者（若是必要）：
参加本研究可能会伤害您的精子，而给您在研究期间孕育的孩子带来伤害。这
种伤害目前是无法展望的。倘如有性生活，您必定赞成在研究过程中和随后的（如
果能够的话，请明确时间）数月采用医学上认可的避孕措施。医学上认可的避孕措
施有：（ 1）外科避孕（比方输精管结扎）也许（ 2）拥有杀精作用的避孕套。在无保
护性性行为发生后采用的紧急避孕措施，如 Plan B(TM)紧急避孕药，不能够作为老例
避孕方法运用。请您见告您的伴侣这种药物对未出生婴儿的风险。她应该认识到如
果她怀孕了，您需要立刻见告您的研究医生，而她也应该立刻见告她的医生。
6．参加本研究受试者的风险和不良反响？
列举已知的和 / 或预期的研究药物（包括试验药、比较药和研究赞成使用的救援药）不良反响、办理措施，包括受试者在出现不良事件时要及时见告研究者，研究
者会采用的医疗措施（如有特地指定的负责安全事件的医生，请见告详细联系方式）。
列举研究相关的其他风险，如：
X 线的风险（若是适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）
抽血的风险（若是适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）
本研究需要进行静脉采血，此采血过程与医院的老例采血过程同样，不会带来
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额外的风险。少许人针刺点可能有短暂的不适和 / 或青紫，多经短时可自行减退。
洗更期的风险（若是适合您的研究情况，请在此处描述相关风险）
本研究要求有 ( 说明时间长短）的时间暂停药物治疗（说明详细药物），此期间称之为“洗更期”。洗脱期间对您的疾病情况可能会有影响， ( 请依照受试者情况填
写 ) ，您能够向您的研究医生咨询洗脱期间的风险和监护措施。其他风险：
还可能存在一些目前无法预知的风险、不适、药物相互作用或不良反响。
若是研究涉及检查问卷，请说明可能引起的心理不适，如：问卷中的某些问题可能会让您感觉不愉快，您能够拒绝回答。
若是研究涉及个人隐私问题，请说明可能造成的伤害，如：若是不慎泄露个人私密信息，可能会给您的工作、学习和生活带来不良影响。
参加本研究受试者可能的获益？
依照本质情况说明受试者可能的获益。如：参加本研究有可能使您的疾病获得
缓解，但也可能无效（依照详细情况描述）；或：参加本研究对您没有直接利处，但我们希望从您参加的这项研究中获得的信息在将来能够使您和与您病情同样的病人获益。（请注意这仅是模板语言，您能够依照您的研究方