文档介绍:QC质量部考核方案
质量管理部QC人员岗位考核
一、QC 主任
1、负责分配原辅料、水系统、包材、半成品、成品、工艺验证的检验工作,并保证按时完成。
2、负责对原始记录、检验报告进行复核,对有怀
QC质量部考核方案
质量管理部QC人员岗位考核
一、QC 主任
1、负责分配原辅料、水系统、包材、半成品、成品、工艺验证的检验工作,并保证按时完成。
2、负责对原始记录、检验报告进行复核,对有怀疑的结果督促专业人员进行复检。
3、负责对检验人员进行监督、管理和考核。
4、负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行复核,保证标定结果准确、真实。
5、负责督促专人做好留样观察工作,按时填写记录,做好药品的初步、长期稳定性考察试验,为制定产品的效期提供依据。
6、负责对检验人员进行业务培训和技术指导。
7、审核本室所需仪器、药品、试药试剂、办公用品的采购计划。
8、有权对违反规定人员按有关规定进行相应处罚。
9、负责检验内控标准的起草和修订。
10、负责QC日常工作的安排及检验原始记录和报告书的审核。
11、对不能检验样品负责送市所检验,对出口和在香港和印尼上市药品的检验,安排专人负责联系口岸药检进行检验,并对其进行复核。
12、按时做好有关质量标准的提升工作(中保品种和新药)。
13、完成领导临时交给的任务,对完不成的要提前报告。
二、 QC小组长
1、与同事和睦相处,做事热情、主动、认真,不利用上班时间做自己的事,不用公司电话打私人电话、不在上班时间上网做与工作无关的事等,对新员工负有业务指导责任。
2、遵守公司各种规章制度(按时作****按规定着装及参加各种活动等)和实验室的各项规章制度(具备实验室基本常识,不违规操作,预防事故发生)。
3、复检要报告,并如实填写成本核算和检验时间统计记录。
4、掌握各种检品的质量标准、操作规程及质量限度,严格按标准进行取样、检验、记录、计算、复核和判定等,对检验结果负责(保持操作台清洁,所用物品按要规定摆放),.
5、按时完成检验任务(原始记录、出具报告书或结果通知单和相应的文字性证明,纸条通知QA检验结果等)。
6、按仪器操作规程操作,按要求填写使用记录(天平、紫外、液相、崩解仪、PH计等使用记录时间与检验原始记录一致,保持仪器及操作台清洁)。
质量管理部QC人员岗位考核
一、QC 主任
1、负责分配原辅料、水系统、包材、半成品、成品、工艺验证的检验工作,并保证按时完成。
2、负