文档介绍：药材、中药饮片取样法标准操作规程
范围：适用于药材饮片取样法的操作
职责：QC检验员、取样人员对本标准实施负责
目的：建立药材和饮片取样法标准操作规程
标准依据：《中国药典》2020年版四部第29页通则0211
规程：
药材、中药饮片取样法标准操作规程
范围：适用于药材饮片取样法的操作
职责：QC检验员、取样人员对本标准实施负责
目的：建立药材和饮片取样法标准操作规程
标准依据：《中国药典》2020年版四部第29页通则0211
规程：
1简述
药材和饮片取样法是指供检验用药材和饮片样品的取样方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此，必须重视取样的各个环节。
取样时均应符合下列有关规定。
2操作方法
，应核对品名、产地、规格等级及包件式样，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验并拍照。
，原则如下：
2. 1 5~99件，随机抽5件取样；
2. 2 100-1000件，按5%比例取样；
2. 2. 3超过1000件的。超过部分按1%比例取样；
2. ，逐件取样；
，不论包件多少均逐件取样。
3 每一包件至少在2~3个不同部位分别抽取样品1份，包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取；对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材和饮片，可用采样器（探子）抽取样品；对包件较大或个体较大的药材，可根据实际情况抽取有代表性的样品。每一包件的取样量：
1 一般药材和饮片100〜500g；
2粉末状药材和饮片25〜50g ；
〜10g；
4将抽取的样品混匀，即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按
四分法再取样，即将所有样品摊成正方形，依对角线划“X”字，使分为四等分，取用对角两份；再如上操作，反复数次，直至最后剩余量能潇足供检验用样品量。
5最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用的3倍，即1/3供实验室分析用, 另1/3供复核用，其余1/3则为留样保存。