文档介绍：鱼鳔胶生产工艺规程
鱼鳔胶生产工艺规程
鱼鳔胶生产工艺规程
有限公司生产工艺规程
标题鱼鳔胶生产工艺规程
文件号
部门批阅日期
批准日期
颁发部门散发部门

质数目。
（2）合格标准：照《杂质检查法》（查验操作规程附录 12）测定，含杂质不得过 3%。
净药材物料均衡限度
指标： 95-100%。
计算公式以下：
净制物料均衡指标 (%)= 净药材量 +杂物量 +取样量 100% 投料量
鱼鳔胶生产工艺规程
鱼鳔胶生产工艺规程
鱼鳔胶生产工艺规程
鱼鳔胶生产工艺规程
偏差办理：投料量按领料数目计算。若有偏差，应按《偏差办理管
理规程》（GLSC08-023）的要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜伏风险为
至。若有质量风险，按质量事故办理则进行纠正和预防。
切制：依照《切片岗位标准操作规程》和《切药机标准操作及保护保
养规程》调整好切药机后，启动切药机，而后不停将药材加入料槽内，每
30 分
钟检查出料状况，异形片不得超出 10%。
切制结束后 ,称量 ,注明品名、批号、总件数、总数目。将切制后饮片
转至下道工序，实时清场并填写生产记录。
填写请验单，通知质量查验人员取样查验，查验合格后方可流入下
道工序。
质量要求
生产操作过程中 ,药材不得直接接触地面。
生产操作过程中 ,物料一定每件有正确的表记 ,设施一定有运转标
志。
切制标准
（1）抽样方法：随机取样 3 次，每次 150g。用目测法检查，应切合标准。
（2）合格标准：异形片不得过 10%。
物料均衡
（1）物料均衡指标： 90~99%。
（2）物料均衡公式：
切制物料均衡（
切制后数目
杂物量
%）
100%
净制后数目
偏差办理：若有偏差，应按《偏差办理管理规程》（GLSC08-023）的
要求，启动生产过程的偏差，直到得出无潜伏风险为至。若有质量风险，则进
鱼鳔胶生产工艺规程
鱼鳔胶生产工艺规程
鱼鳔胶生产工艺规程
鱼鳔胶生产工艺规程
行纠正和预防，按质量事故办理。
包装
内包装
包装工序依照《饮片包装岗位标准操作规程》依据批包装指令，填
写领料单，填写品名、批号、领料量，注意查对合格标记。
依据指令要求的规格，产量，计算所需包材的数目，标签的量，
凭批包装指令单领取包材及标签。
标签（合格证）领取：持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间
QA 申请标签（合格证），并进行复核，无误的署名