1 / 8
文档名称:

SQ11013临床试验知情同意书模板.docx

格式:docx   大小:53KB   页数:8页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

SQ11013临床试验知情同意书模板.docx

上传人:春天资料屋 2022/5/26 文件大小:53 KB

下载得到文件列表

SQ11013临床试验知情同意书模板.docx

文档介绍

文档介绍:成都大学隶属医院医学伦理委员会
SQ-11-013
临床试验知情同意书模板使用说明
,使用时请注意涵盖黑体字中的主要方面;达成知情同意书后,
如果您因无任何原因从研究中退出,您可能被有关您参加研究的情况。鉴于保您的益,如果医生需要,您也可能被建行室和体格。
研究中收集的信息和生物本
明研究用的信息和生物本将怎样理,束后收集的信息和生物本
(注明哪些本,血、尿、切片等)的保留方式(是否匿名,匿名的保留在手中),保留地址,何),由今生的数据的保留方式(是否匿名,匿名的保留在手中,保留地址,将由使用,用途)。若您中途退出研究,您退出以前收集到的信息和生物本将⋯⋯(注明是否使用些信息和生物本,是否保留,保留方式,何)。
根据研究是否收集信息/生物本,以及将来是否会再次利用信息或本,改写此段内容。
版本号:(,,此后再有更新,版本号应相应改动)
版今日期:(代表相应版本的定稿日期,此后再有更新,版今日期应相应改动)
3/8
成都大学隶属医院医学伦理委员会
SQ-11-013
四、与受益
参加本研究的是什么?
参加本研究可能您来的如下。您和您的研究医生,或许您愿意,与您平常照看您的医生一下些。
研究期,您可能会生一些、所有或许不生些不良事件(病人或床
受者接受一种品/医器械等品后出的不良医学事件)、、不适、不方便,如⋯⋯
(注意:部分只包括同研究步有关的。知情同意不包括常治程的。于那些只存在于信息保密性和增加心理力方面的“最小研究”(比如卷/民心),有关也需要列出。比如:“本研究不会来。但是,可能存在信息安全方面的。我会尽全力保您提供的信息不被泄露,但是,我并不能保信息的安全。本研究中我所您的一些可能会您感觉不舒服,你能够拒回答此,同,
研究程中您随都能够歇息。在研究中任何刻,您都能够退出本研究。”如果于受者的配偶也有可能有,也明)
若在参与研究中不建受者或其配偶孕和生育,注明束研究后多久能够。
如果在研究期您出任何不适,或病情生新的化,或任何意外情况,不论是否与研究有关,均及通知您的医生,他/她将此作出判断并与适合的医理。
您在研究期需要按到医院随,做一些,将会占用您的一些,也可能您造成麻或来不方便。
参加研究有什么受益?
直接受益:如果您同意参加本研究,您将有可能得直接的医受益。(此
描绘可能的直接医受益,如果没有,去此句)。
潜在受益:(“本研究可能会治愈疾病或阻止/减疾病的展。”此句作
版本号:(,,此后再有更新,版本号应相应改动)
版今日期:(代表相应版本的定稿日期,此后再有更新,版今日期应相应改动)
4/8
成都大学隶属医院医学伦理委员会
SQ-11-013
参照,根据情况撰写)我希望从您参与的本研究中获得的信息在将来能使您或与您病情相同的病人益。
五、的治方案
除了参与本研究,您能够接受