文档介绍：肝癌相关肿瘤标志物联合检测方案设计

患者，男，79 岁。病史：患者缘于 2 个月前无明显诱因出现上腹部疼痛，
遂入我院普外二科，上腹普美显增强扫描结果显示：肝内多发实性乏血供占位案设计
检测方法：电化学发光法
实验原理
本实验采用电化学发光检测法来测定患者血液中肿瘤标志物，CEA、AFP、
CA19-9 项目均采用夹心法原理。第一次孵育时标本中的待测物与生物素化的单克隆特异性抗体，以及标记抗体一起孵育，形成抗原抗体夹心复合物。之后加入
包被链霉亲合素的磁珠微粒进行孵育，复合物与磁珠通过生物素和链霉亲合素的
作用连接在一起。反应液在电磁作用下其中的磁珠被吸附在电极表面。未结合的
物质则被清除。给电极加压后，复合物进行化学发光，检测仪器通过光电倍增器
测量样本的发光强度。自动通过 2 点校正的定标曲线计算得到检测结果。
试剂：甲胎蛋白检测试剂盒、癌胚抗原测定试剂盒、糖类抗原 19-9 测定试剂
盒
实验仪器：罗氏 E601 电化学发光全自动免疫分析仪
标本采集准备
（1）血清样本须用标准试管或有分离胶的真空管收集。
（2）肝素锂、K2-EDTA、K3-EDTA 抗凝的血浆都适用。不能使用枸橼酸钠抗凝
血浆。
（3）抽取静脉血 3mL，置一次性采血管内，充分离心，吸取血清，不应有溶血
及细胞颗粒。
（4）稳定性：2～8℃保存 14 天； 20~25℃可保存 5 天；-20℃(±5℃)可保存 3
个月。仅可冻融一次。
（5）有沉淀的样本检测前必须先离心处理。避免使用热灭活的样本。添加叠氮
化合物的样本不能用于检测。
注意事项
（1）在使用本试剂盒时必须遵循所有试验室试剂操作的注意事项。所有废弃物
必须按照当地法规进行处置。专业人员可要求获得安全数据报告。
（2）避免试剂和样本(样本、定标液和质控品)产生气泡。
（3）产品的生产日期是由每批产品最终包装日期决定，产品的有效期是由各原
料的最短保存时间来决定；而产品的失效期则是由每批产品生产时的原料已存在
时间来动态决定的，所以生产日期+有效期不一定等于失效期。

定标：新批号试剂必须进行定标。可以根据实验室可接受的校准验证延长校
准间隔。
质控：质控每 24 小时要进行一次，若更换了试剂盒或重新定标后也要进行质控。实验室可根据各自的情况设定质控要求。质控值必须符合规定。若出现失控
实验室必须进行纠正，确定质控没有问题后才能进行样本检测。
标本处理：将标本 3500r/min 离心 5 分钟，离心后标本放置试管架上等待检
测。
上机：通过扫描样本条码读取测试具体项目，直接将样本试管放置在仪器配
套试管架上，条码朝前。如果分析仪不能读取样本条码信息，将样本信息，录入
电脑系统，进行手工编号，输入需要检测项目，然后再录入仪器系统和对应试管