文档介绍：一种高效液相色谱法测定蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的方法
专利名称：一种高效液相色谱法测定蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的方法
技术领域：
本发明属于药物制剂分析领域，具体涉及一种高效液相色谱法测定蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量的方法。
背景技术：-1260高效液相色谱仪，紫外检测器，检测波长216nm。(2)溶液制备:精密量取2ml蒿甲醚注射液至IOOml容量瓶，加适量甲醇与三氯甲烷(9: I)混合溶剂超声至溶液澄清，再用甲醇与三氯甲烷(9: I)混合溶剂定容至刻度线。本发明溶液制备还选用无水乙醇进行试验，注射液浓度稍大时待测样品溶液容易析出，配制的溶液稳定性差，故本发明选用甲醇与三氯甲烷(9: I)混合溶剂溶解样品。标准品溶液配制浓度与供试品溶液一致，均使用甲醇与三氯甲烷(9: I)混合溶剂溶解样品。
(3)测定法:分别量取蒿甲醚标准品和供试品溶液20 iil，自动进样测定，按外标法以峰面积计算蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量。按以上色谱条件，精密量取20 Ul蒿甲醚标准品溶液和待测溶液，分别注入液相色谱仪，，，理论板数按蒿甲醚峰计算为15000，，理论塔板数大于10000，，符合HPLC法测定要求。
图1为蒿甲醚结构式图2为蒿甲醚标准品高效液相图谱图3为蒿甲醚注射液高效液相图谱图4为蒿甲醚标准品进样体积与峰面积线性关系
具体实施例方式实施例1精密量取蒿甲醚注射液(来自天津太平洋医药有限公司)2ml置于IOOml容量瓶，加适量甲醇与三氯甲烷(9: I)混合溶剂超声(分两次超声，总共约15min，50Hz，)至油状物完全溶解，静置5分钟，再加甲醇与三氯甲烷(9: I)混合溶剂定容至刻度。溶液经
；供试品溶液平衡配制5个样品。精密称量40mg蒿甲醚标准品置于25ml容量瓶，加甲醇与三氯甲烷(9: I)混合溶剂溶解并用甲醇与三氯甲烷(9: I)混合溶剂定容至刻度，孔径滤头过滤即得标准品溶液；标准品溶液配制5个样品。色谱条件:选用赛默飞世尔公司C18柱();流动相为乙腈-水(75: 25)， ;柱温40°C ;检测波长216m ;进样体积20 u 10按上述色谱条件，分别精密量取20 Ul标准品和供试品各5个，分别进样，所得峰面积值如表I所示:表I标准品和供试品峰面积
编号_I_2_3_4_5
标准品峰面积供试品峰面积 % ;按外标法计算蒿甲醚注射液中蒿甲醚含量，%，%。实施例2:方法学考察蒿甲醚标样连续进样5次，%，精密度良好。，分别于O时、2时、4时、8时、12时、18时