枸橼酸托法替布片（JXHS1500126）公开技术审评报告.pdf

文档介绍：: .
场检查情况...................................................................... 15
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五、技术审评意见 .............................................................................. 16
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3批准日期：2017 年 3 月 10 日
批准文号：H20170122
H20170123

枸橼酸托法替布片（JXHS1500126）
申请上市技术审评报告
一、基本信息

名称 地址
Rivium Westlaan 142, 2909 LD
企业名称 PF PRISM .
Capelle aan den IJssel, Netherlands
Betriebsstatte Freiburg,
Pfizer Manufacturing
生产企业 Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg,
Deutschland GmbH
Germany


通用名 枸橼酸托法替布片
英文名 Tofacitinib Citrate Tablets
(3R,4R)-4-***-3-(***-7H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基氨
化学名
基)-β-氧代-1-哌啶丙***枸橼酸盐。
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