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医疗新技术临床应用申请表2.doc

上传人:慢慢老师 2022/6/25 文件大小:45 KB

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医疗新技术临床应用申请表
技术名称: 动静脉内瘘技术
申请科室: 外三科
技术负责人的永久性血管通路,一直沿用至今。
1961年,建立股静脉插管,此后相继出现颈内静脉、锁骨下静脉。1988年首先报道了用Cuff导管作为长期血管通路的方法,使中心静脉导管的应用在20世纪80年代初,随着血液净化技术的不断提高,移植血管内瘘和高分子和高分子合成材料制成的人造血管内瘘被使用,这对于那些缺乏静脉条件创建自体动静脉内瘘的患者而言是一个很好的选择。
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、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较:
(需有相关的指标说明,并提供国内外应用实践的数据支撑)
当肾功能不全发展到终末期肾衰时,大多数患者准备进入维持性血液透析阶段。由于新建立的自体动静脉内瘘需要至少1个月成熟时间,最好3~4月以上。即使是移植性内瘘也需3~6周成熟。因此,肾科医师在患者进入血液透析前应有充足的时间了解患者的血管条件、心肺情况和全身各器官功能状况,以便确立建立血管通路的最佳时机。建立血管通路的最佳时机还缺乏统一意见,2000年K/DOQI认为,当患者肌酐清除率<25ml/min(血肌酐>4mg/dl)或预计1年内需透析时,应考虑给这些患者建立自体动静脉内瘘。首次内瘘失败,可考虑再次造瘘、选择移植性内瘘或深静脉长期双腔导管留置术。患者就诊过晚是及时建立血管通路的严重障碍,与血管通路失败相关的并发症、住院率和费用增加密切相关,因此多数医师认为无论如何应在透析前3~4月前建立血管通路。Oliver等表明,至少透前4个月建立血管通路与最低的败血症和死亡率相关,并可减少临时导管的使用和相关并发症。国内透析患者建立血管通路时间普遍偏晚,很多患者在肌酐>700μmol/L以上甚至开始透析时一边插管建立临时血管通路透析,一边根据患者的血管条件建立合适的长期血管通路。我们的体会是,当患者肌酐清除率<15ml/min(肌酐>600μmol/L)或预计半年内需透析时,就应该建议患者尽早建立长期血管通路,对糖尿病肾病或伴其他系统明显症状者,建立血管通路的时间应提前。
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二、申请科室开展该项技术的必要性与可行性

(包括科室的总体业务量与此项技术相关医疗需求等)
1、随着社会进步,人类历史发展,现代化设备应用,自我院引进血液透析设备以来,为满足透析需要需行动静脉内瘘患者日益增多。
2、动静脉内瘘是维持血液透析患者常用的血管通路;具有安全、血流量充分200-300ml/min、感染机会少;一般内瘘的使用可持续4-5年;不影响患者的日常生活;易于穿刺等优点。
3、动静脉内瘘术可以很大的提高患者的生活质量和存活时间。
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(包括技术的适应证、禁忌证等技术操作规范及对可能出现的并发症等不良反应的防范措施)
适应证:
  血液透析、全胃肠外营养
绝对禁忌证:
  四肢近端大静脉或中心静脉存在严重狭窄、明显血栓或因邻近病变影、静脉回流、患者前臂ALLEN 试验阳性,禁止行前臂动静脉内瘘端端吻合
禁忌证:
  1. 预期患者存活时间短于3 个月;
2. 心血管状态不稳,心力衰竭未控制或低血糖患者;

4. 同侧锁骨下静脉安装心脏起搏器导管
、人员及设施、设备条件:
(包括开展该项技术的相关设施、设备情况、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学****培训情况等)
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1、术前应对患者心脏、肺脏、肝脏等重要脏器功能和循环血液动力状态进行充分评估,检测血常规、凝血指标评估患者的凝血功能。
2、术者资质经过相关专科培训、达到熟练操作的医生才可独立实施手术。   3、手术环境手术需在符合卫生管理部门要求的手术室中进行
三、技术临床应用效果评价
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临床应用效果评价的方法与