文档介绍：贵阳丹蓝药品有限公司新版 GSP 考试试卷日期姓名计分 1、GSP 的中文全称是( C) A药品生产质量管理规范 B药品营销质量管理规范 C药品经营质量管理规范 D药品销售质量管理规范 2、新版 GSP 的实施时间是( C) A2012 年11月6日B2013 年1月22日 C2013 年6月1日D2016 年1月1日 3、制定 GSP 的依据是( B) A《中华人民共和国刑法》 B《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例 C《中华人民共和国药典》 D《药品流通监督管理办法》 4、药品经营企业违反 GSP 的,药品监督管理部门给予处罚的依据是(B) A《中华人民共和国刑法》 B《中华人民共和国药品管理法》 C《中华人民共和国药典》 D《药品流通监督管理办法》 5、GSP 对下列哪个岗位人员学历要求最高( C) A法人代表 B企业负责人 C质量负责人 D部门负责人 6、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权的是( A) A质量负责人 B企业质量管理部门 C企业质量管理机构 D企业的质量领导组织 7、GSP 实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是( B) A员工总人数 B经营场地及仓库用房总面积 C年利税总额 D年药品销售总额 8、签发质量方针正式文件的是( D) A企业法人代表 B企业总经理 C企业负责人 D质量负责人 9、负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是( B) A业务采购部门 B质量管理部门 C财务部门 D企业经理室 10、下列选项中哪个表示非处方药的为(C) ARxBAPC COTC DEXP 11、乙类非处方药的专有标识背景颜色为( D) A白色 B红色 C黑色 D绿色 12、GSP 要求记录及凭证应当至少保存( D) A2年B3年C4年D5 年13、首营品种不包括( C) A新产品 B新规格 C新批号 D新包装 14、GSP 规定药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为( D) A35% ~60% B35% ~50% C40% ~60% D35% ~75% 15、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是( C) A每季度 B每年度 C岗前及年度 D每两年 16、GSP 要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作( B) A采购 B验收 C运输 D销售 17、GSP 要求不得采用开架自选的方式陈列和销售的是( C) A外用药 B内服药 C处方药 D非处方药 18、验收抽取的样品应当具有( D) A可追溯性 B有效性 C合理性 D代表性 19、非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品( B)相关活动 A运输 B销售 C使用 D调配 20、拆零销售是将( C)拆分销售的方式 A运输包装 B储藏包装 C最小包装 D外包装 21、下列哪项不是实施 GSP 的宗旨( C) A加强药品经营质量管理 B规范药品经营行为 C规范药品流通秩序 D保障人体用药安全有效下列哪项不是制定《药品管理法》的宗旨( C) A维护人民身体健康 B加强药品的监督管理 C保证药品质量 D增进药品疗效 22、下列哪项不需要在营业场所的显著位置悬挂?( D) A《药品经营许可证》 B营业执照 C《药品经营质量管理规范》认证证书 D《税务登记证》 23 、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,不合格药品为(B) A绿色 B红色 C黄色