文档介绍：1 香连丸治疗脾胃湿热型胃脘痛临床疗效观察作者:姚凤云,王炳志,段富津【摘要】目的评价香连丸治疗胃脘痛(胃溃疡) 的临床疗效及安全性。方法治疗组给予香连丸 5g,2次/d, 饭后服,2 周为 1 个疗程。对照组给予雷尼替丁胶囊 g, 2次/d, po ,疗程 2 周。两组在服药期间均禁服其它治疗胃病药物及影响疗效观察的药物, 并且随访 2周。结果香连丸组胃镜疗效判定和证侯疗效判定有效率分别为 % 和 %,雷尼替丁胶囊组两指标判定有效率为 % 和 % 。两组间疗效经 Rddit 分析表明均具有明显差异性() 。结论香连丸具有较好治疗脾胃湿热型胃脘痛的作用。【关键词】香连丸雷尼替丁胶囊胃脘痛胃脘痛(胃溃疡)是现代临床的常见病、多发病, 可发生于任何年龄。据不完全统计, 世界上约占人数 1/10 的 2 人一生中患过此病[ 1] 。其典型表现为胃脘部饥饿不适,饱胀嗳气, 泛酸或餐后定时的慢性中上腹疼痛, 严重时可有黑便和呕血。该病如治疗不及时,病情加重还会导致出血、穿孔、幽门梗阻和癌变等恶性后果, 严重危害人体健康。笔者整理导师段富津教授 2004-07 ~ 2007-0 7 应用香连丸治疗胃脘痛(胃溃疡)脾胃湿热型患者 35 例,并以雷尼替丁胶囊组对比观察,效果显著。现报告如下。 1 资料 观察病例均来自于黑龙江中医药大学附属第二门诊部。治疗组 35例, 其中男性 26例, 年龄( ± )岁; 女性 9例, 年龄( ± )岁。对照组 35例, 男性 24例, 年龄( ± )岁;女性 11 例,年龄( ± )岁。 诊断标准结合《中药新药临床研究指导原则》[2], 制定了如下的诊断标准。 西医诊断标准具有长期复发的周期性、节律性上腹部疼痛,应用碱性药物可缓解;上腹部有局限性深压痛; X 线钡餐造影见溃疡龛影;内窥镜检查可见到活动期溃疡, 胃窦组织有炎症; 溃疡直径 3~ 20 mm , 数目为单个或多发。 3 中医证候诊断标准[ 1,2] 主证: ①胃脘痛势急迫,有灼热感; ②食入疼痛明显缓解, 或食入易痛; ③口干而苦; ④舌红苔黄; ⑤脉弦或数。次证:①喜冷饮;②吞酸嘈杂;③烦躁易怒;④便秘。诊断标准: 主证≥2项( 主证①必备) 加次证≥2 项者。 2 方法 治疗方法治疗组全部患者均给予香连丸( 由黑龙江中医药大学附属医院制剂室按照《中国药典》 2005 年版“香连丸”项下的制备工艺要求自制[ 3]),5g,3次/d ,饭后服用, 2 周为 1 个疗程。对照组给予雷尼替丁胶囊( 哈药集团制药六厂生产,国药准字 H23021212 ,市售) g/ 次, 2次/d, po, 2 周为 1 个疗程。治疗期间两组均禁服其他治疗胃病药物及影响疗效观察的药物, 并随访 2 周。 统计学处理用 Rddit 检验分析组间疗效情况。 4 3 治疗结果 疗效判定[ 2] 胃镜疗效判定标准溃疡及周围炎症全部消失,瘢痕形成为痊愈; 溃疡消失, 但仍有炎症为显效; 溃疡大小缩小≥ 50%, 或溃疡数减少,如2 个溃疡其中 1 个痊愈为有效;溃疡大小缩小≤