文档介绍：香连丸治疗脾胃湿热型胃脘痛临床疗效观察
作者:姚凤云,王炳志,段富津
【摘要】目的评价香连丸治疗胃脘痛(胃溃疡)的临床疗效及安全性。方法治疗组给予香连丸5 g,2次/d,饭后服,2周为1个疗程。 g,2次/d,po,疗程2周。两组在服药期间均禁服其它治疗胃病药物及影响疗效观察的药物,并且随访2周。%%,%%。两组间疗效经Rddit分析表明均具有明显差异性(P<)。结论香连丸具有较好治疗脾胃湿热型胃脘痛的作用。
【关键词】香连丸雷尼替丁胶囊胃脘痛
胃脘痛(胃溃疡)是现代临床的常见病、多发病,可发生于任何年龄。据不完全统计,世界上约占人数1/10的人一生中患过此病[1]。其典型表现为胃脘部饥饿不适,饱胀嗳气,泛酸或餐后定时的慢性中上腹疼痛,严重时可有黑便和呕血。该病如治疗不及时,病情加重还会导致出血、穿孔、幽门梗阻和癌变等恶性后果,严重危害人体健康。笔者整理导师段富津教授2004-07~2007-07应用香连丸治疗胃脘痛(胃溃疡)脾胃湿热型患者35例,并以雷尼替丁胶囊组对比观察,效果显著。现报告如下。
1 资料
观察病例均来自于黑龙江中医药大学附属第二门诊部。治疗组35例,其中男性26例,年龄(±)岁;女性9例,年龄(±)岁。对照组35例,男性24例,年龄(±)岁;女性11例,年龄(±)岁。
诊断标准结合《中药新药临床研究指导原则》[2],制定了如下的诊断标准。
西医诊断标准具有长期复发的周期性、节律性上腹部疼痛,应用碱性药物可缓解;上腹部有局限性深压痛;X线钡餐造影见溃疡龛影;内窥镜检查可见到活动期溃疡,胃窦组织有炎症;溃疡直径3~20 mm,数目为单个或多发。
中医证候诊断标准[1,2]
主证:①胃脘痛势急迫,有灼热感;②食入疼痛明显缓解,或食入易痛;③口干而苦;④舌红苔黄;⑤脉弦或数。次证:①喜冷饮;②吞酸嘈杂;③烦躁易怒;④便秘。诊断标准:主证≥2项(主证①必备)加次证≥2项者。
2 方法
治疗方法
治疗组全部患者均给予香连丸(由黑龙江中医药大学附属医院制剂室按照《中国药典》2005年版“香连丸”项下的制备工艺要求自制[3] ),5 g,3次/d,饭后服用,2周为1个疗程。对照组给予雷尼替丁胶囊(哈药集团制药六厂生产,国药准字H23021212,市售) g/次,2次/d,po,2周为1个疗程。治疗期间两组均禁服其他治疗胃病药物及影响疗效观察的药物,并随访2周。
统计学处理用Rddit检验分析组间疗效情况。
3 治疗结果
疗效判定[2]
胃镜疗效判定标准溃疡及周围炎症全部消失,瘢痕形成为痊愈;溃疡消失,但仍有炎症为显效;溃疡大小缩小≥50%,或溃疡数减少,如2个溃疡其中1个痊愈为有效;溃疡大小缩小≤50%或无