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化妆品良好生产规范.docx

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化妆品良好生产规范.docx

文档介绍

文档介绍:文件
化妆品良好生产规范
文件编号
GMP-01
名称
页 次
第1页/共8页

为保证本公司所有产品的安全卫生性, 并确保所有环节的生产都应在高标准的卫 生条件下进行。
.范围
此规范包括本公司在采购、生产、包厂区内有定期或者必要时进行除虫灭害工作,要采取有效措施防止鼠类、蚊、蝇、 昆虫等的聚集和孳生。详见《卫生标准操作规范》SSOP
生产区厕所设在车间外侧,为水冲式,有防臭、防蚊蝇及昆虫等措施。
文件 名称
化妆品良好生产规范
文件编号
GMP-01
页 次
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6卫生质量检验
公司按照化妆品卫生规范的要求建立与其生产能力、卫生要求相适应的200平方米 检验室。检验室有具备相应的分析天平, 无菌室,灭菌锅,生化培养箱等仪器、设备, 并有健全的检验制度。从事卫生质量检验工作的人员都具有相应专业资质。有厂长直 属管辖的品管部。
品管部对产品质量有否决权。
品管部对原料、辅料、半成品按标准取样检验,并出具检验报告。
对检验不合格的原料、辅料、半成品、成品及时出具检验报告单并隔离。督促相 应管理者在加工过程中及时采取纠正措施。
成品出厂前必须按生产批次进行检验,出具检验报告,检验报告按规定程序签发 及保存。
检验人员
,中专或以上学历,接受过化验培训,,具备上岗资格。
,严格地执行检验操作规范,检验结果准确、真实。
检验技术资料
,《包材检验标准》
,《半成品内控标准》,《成品检测标准》等。
,《化妆品微生物标准检验方法》 -5-87 ,《化学,物理检测标准方法》等。
,成品)。详见《化验室管理制度》
计量器具管理
《化验室仪器设备台帐》
文件 名称
化妆品良好生产规范
文件编号
GMP-01
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,并做好日常维护保养,使其处于有效的运行状态。详见《仪器操作规程》
7原材料和成品储存的卫生要求
公司有原料仓、包装材料仓和成品仓,分库存放,其容量有与生产能力相适应。 易燃(酒精)、易爆品、有毒化学品(双氧水,氨水)的储存和使用符合国家有关规定。 详见《卫生标准操作规范》SSOP
原料、包装材料分类存放并明确标识。危险品严格管理,有专用库房隔离存放。
经检验合格的成品储存于成品库,按品种、批次分类存放,不得相互混杂。成品 库禁止储存有毒、有害物品或者其他易腐、易燃品。
库存物品存放时有离地、隔墙,其距离不得小于 10厘米,留出通道,并定期检查 和记录。
仓库要有通风、防鼠、防尘、防潮、防虫等设施。定期清洁,保持卫生。详见《卫 生标准操作规范》SSOP
8个人卫生与健康的要求
公司直接从事化妆品生产的人员(包括临时工),必须每年进行一次健康检查, 取得预防性健康体检合格证者方可从事化妆品生产。任何有传染病或传染病病毒(对 患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核患者)携带者,或有开放性创口,包括 (患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病者: 痔、疮、感染的伤口和其它病菌来源),均不允许在接触化妆品的区域工作,包括有 可能接触化妆品、与化妆品相接触的表面、包装材料等,也不允许在可能传染其他员 工的地区工作。
文件 名称
化妆品良好生产规范
文件编号
GMP-01
页 次