文档介绍：核酸检测技术的应用
1 资料与方法
检测方法及判定规则 305912 份全血标本和单采血小板标本进行常
规 ELISA 检测。部分标本因为 ELISA 检测项目不合格直接被淘汰而未
进入到核酸ELISA 方法检测单采血小板标本 27698 人份，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV-1/2 三项不合格数 78 例，不合格率为 ‰.两者不合格
率比较，有显著性差异（P<）。
全血标本和单采血小板标本 NAT 检测结果 NAT 不合格结果包括两
类，一类为 NAT 反应性而 ELISA 无反应性，即为单独 NAT 不合格结果,
此类不合格的检出即为 NAT 在血液筛查中所发挥的检测效能。另一类
为 NAT 反应性 ELISA 亦为反应性。303616 份标本中全血标本和单采血
小板标本中，276018 人份全血标本的单独 NAT 不合格数 186 例，不合
格率为 ‰；27598 人份单采血小板标本的单独 NAT 不合格数为 26
例，不合格率为 ‰.两者不合格率比较，无显著性差异（P>）。
3 讨论
确保临床输血的血液安全是血站工作的重心。目前，国内已有多家血
站采用 ELISA+NAT 方法进行检测的筛查策略。NAT 技术具有高度特异性
和敏感性，可以有效缩短 ELISA 检测的“窗口期”，还可以避免因病
毒变异、隐匿性感染等原因造成的 ELISA 方法的漏检，在上世纪末，
美欧日等国家血站已开展血液相关病毒核酸检测。我国卫生和计划生
育委员会于 2010 年 6 月开始对献血者血液进行 HIV、HBV 和 HCV 病毒
核酸检测的试点，拟定 2015 年国内血站全面实施核酸检测技术。因为
NAT 检测技术对实验操作的各个环节和实验室环境等都有很高的要求，
因此 NAT 实验室质量管理水平的高低直接关系到这项技术的实际应用
效果。如何根据自身实验室的情况建立适宜的检测模式，持续改进以
提升检测效能，既防止漏检，又最大限度降低因为 NAT 假阳性而导致
的血液淘汰是今后我们需要认真探讨的问题［9］。本中心作为首批参
评的试点单位，自 2010 年 6 月对献血者血液常规开展 NAT 检测，在此
期间我们将全血标本和单采血小板标本的血液检测模式进行了优化，
将 NAT 检测技术应用于不同献血人群的血液筛查在一定水准上提升了
检测效能。
本中心自 2013 年 1 月-2014 年 10 月间采用单检模式进行标本的核酸
检测，NAT 不合格率为 ‰，明显高于同期采用混样核酸检测系统
所得到的 ‰NAT 不合格率。因为检测系统不同、检测模式的差异，导致其检测灵敏度不同、检出率也不同。对于混样核酸检测系统而言，
pooling 的方式势必有稀释标本的作用，其检测灵敏度也一定低于试剂