文档介绍：设计说明书
课程设计任务书
设计的题目：板蓝根颗粒剂3000万袋/年
生产药品：板蓝根颗粒
学生信息：药学100312张婷婷
指导老师：杨文革

确定工艺流程及净化区域划分。
物料衡算、设备选型（按单班考虑，用干净不锈钢桶放，不得超过2天；
由于板蓝根含量少，故一定要均匀混合，停机2~3次，铲动死角，以利于均匀一致；
制软材通常将药物与填充剂等辅料混合，在用水或有机溶剂溶解
的黏合剂溶液进行混合；
干燥后的颗粒间相互粘结，通常形成条状或板块状，必须通过解
碎或整粒制成一定粒度的均匀颗粒；
生产中粉碎、配料、制粒、干燥、过筛等步骤需注意除尘操作；
清场：更换批号和、品种、规格时，对车间进行卫生清场和有关
设备的拆洗灭菌等；
综合生产车间洁净级别为30万级，按GMP要求，洁净区控制温度为18-26°C,相对湿度为45%-65%,颗粒剂生产中温度和湿度低点好。
六、物料衡算

计算是根据物质平衡原理。包括产品的原辅料、中间产品、副产品、产品和包装材料等的计算。一般按生产品种、规格、包装形式及班产量进行计算。

通过物料衡算可确定各品种主要原辅料的采购量、运输量和仓库储存量；包装材料的需要量、存储量，并为确定生产过程中所需设备的配置、劳动定员、仓库面积，确定生产过程中的供排水、蒸汽、各类能耗的需要量以及设备计算、管路设计提供计算依据。

⑴、物料计算基准：年产颗粒3000万袋，单袋重5g,每盒10袋，每箱50 盒，年工作日250天，单班8小时生产。
⑵、年制颗粒量为：3000万X5： 1000=15万kg/年
⑶、日制颗粒量为：150000 ：250=600kg/天
、时制颗粒量为：6004-8=75kg/时
、每一步骤中损耗均为1%,含水量均以干基含水量计，
、则物料衡算示意图如下
颗粒剂(3000万袋/年)计算基准 kg/天 5g/袋
原料188
蔗糖56、 I
糊精188 —1 ►混合-损耗10
I 930
湿法制粒—损耗10
I 920
水汽302-烘干一损耗6
I 612
整粒总混一损耗6
I 606
颗粒包装一损耗6
I 600
外包
I
成品600
七、生产设备选型与计算
GMP对生产设备的要求
设备材质：无毒、耐腐蚀、不与药品发生反应、不释放微粒或吸收药品；不锈钢为主。设计要求：机械化、自动化、联动等。内外表面平整、光洁、无棱角、无死角、无凹槽、易清洗与消毒等。
安装定位：安装场地易于操作、检查和维修，其环境易于清洗，以保证卫
生。

空压机采用较先进的螺杆机组，该设备噪声低，不仅节约投资，而且也为将来的其它设备用气提供方便。直接与药品接触的压缩空气需经过净化程序达到药品生产所需标准后方可使用；
水处理采用反渗透技术或EDI技术，此技术不污染环境，可实现检测自动化，既方便、快捷，又满足国家对环保的要求；
总混宜采用三维混合机，无离心力作用影响，不产生比重偏析和积聚现象，混合均匀度高、装载系数大、效率高、易清洗等；

根据班产规模和物料衡算计算出各工序、各过程的物流量，储存容量，传热量，蒸发量等，以此作为设备选型计算的依据。
按计算的物流量等，根据所选用设备的生产能力、生产富裕量等来计算设备台数、容量、传热面积等。最后确定设备的型号、生产能力、台数、功率等。
在进行设备选型和计算时必须注意到设备的最大生产能力和设备最经济、最合理的生产能力的分别。在生产上望设备发挥最大的生产能力，但从安全运转角度来看，如果设备长期以最大负荷运转，将会影响到能耗、设备使用寿命等，设备都有最佳的运转范围。在一般的设备参数中都会标明最大生产能力。另外需要重视单机生产能力与台数的选择、搭配。

★粉碎机：据物料衡算，每天处理蔗糖564kg,,经对比可选一台 SF-180万能粉碎机，单机生产能力150-200 （kg/h）,出料粒度20-120目。不锈钢材质，其噪音低，价格合理（9800元）可以满足生产要求，原料损耗少而且有较大的增产空间。
生产能力（kg/h）
150-200
重量/kg
200
配套电机/kw

出料粒度（目）
20-120
外形尺寸/mm
1200x1000x500
数量冶
1
对比型号：WFS-250微粉机
生产能力（kg/h）
2〜50
重量/kg
500
配套电机/kw

出料粒度（目）
80〜320
外形尺寸/mm
2000x800x2000