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冷库验证方案1.docx

上传人:花双韵芝 2022/7/10 文件大小:183 KB

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冷库验证方案1.docx

文档介绍

文档介绍:----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------------------------------------报告审核
是发放验证证书

重新设计方案

验证失败

:我们是新开的医药连锁公司,设备都是新安装的,冷库按照新版GSP要求在使用前应对其运作功能效果进行验证,属于首次验证。
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、设计要求及冷库结构进行汇总登记。
冷库的容积
3
××M
温湿度指标:
设备材质
中间具隔热树脂的彩钢板,无粉尘、对储存药品质量无影响
控制系统
温度自动控制、检测、记录、温湿度超标自动报警
设备材质
不得有粉尘、对储存药品质量无影响
结构组成
振动与噪音
符合有关规定

供应商名称
通讯地址:
联系电话:
:证实冷库规格符合要求,技术资料齐全,并确认安装条件(或场所)及整个安装过程符合设计规范要求。,完善资料,归档保存。
序号
资料名称
页数
份数
存放部门
检查结论
1
设备说明书
质量部
2
产品合格证
质量部
3
设备图纸
质量部
4
开箱验收记录
质量部
检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日评定结果:评定人/日期:、外机、内机及风扇、温控器。应检查的项目包括:
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冷库外观检查表
序号
检查项目
合格要求
实测情况
检查结论
1
四周墙板身
完好
2
油漆
无脱落
3
控制面板
表面完好
4
配套管线
连接符合要求
5
风扇
完好
检查人:年月日至年月日复核人:年月日至年月日评定结果:评定人/日期:
冷库安装环境检查表
检查项目
检查标准
确认结果
楼地面、墙壁
应整洁、干净
设备、设施表面
应整洁、干净
温湿度
温度:≤10℃;湿度35~75%
检查人:


日至



复核人:


日至



确认结果:
确认人/日期:

电气部分:
冷库电器部分检查情况表
序号
检查项目
合格要求
实测情况
检查结论
1
电源
电源220V、50Hz,绝缘电阻>1M
2
温控器
自动控制、灵敏
3
接地装置
应有接地线路
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